二類醫(yī)療器械上報準(zhǔn)許/審報檢測
在我國衛(wèi)生局要求第一類、第二類二類醫(yī)療器械**次開售前務(wù)必獨立或者委托第三方進(jìn)行清潔衛(wèi)生安全性評價,評價合格的二類醫(yī)療器械才可以開售銷售市場。清潔衛(wèi)生安全性評價新項目包括:消毒劑檢測新項目、消毒器械檢測新項目、標(biāo)識物檢測新項目、除菌東西易耗品檢測新項目、抗(抑)菌藥物制劑檢測新項目。**單位上報審報檢測
全品類消毒劑檢測
胍類消毒劑、季銨鹽類消毒劑、含碘消毒劑、二氧化氯消毒劑、氯丁二烯消毒劑、戊二醛類消毒劑、乙酸丁酯消毒劑、酯類化合物消毒劑、含溴消毒劑、其他新型消毒劑
多類消毒劑檢測
消毒劑主要用途:手、皮膚、黏膜、飲具、水果蔬菜、飲用水、游泳池水、醫(yī)院污水、汽體、醫(yī)療器械和用品(除菌與高品質(zhì)殺菌消毒、中水平殺菌消毒、低的水平上殺菌消毒)一般東西表面和棉織物等
衛(wèi)生用品檢測
女性經(jīng)期衛(wèi)生用品、隱形眼鏡醫(yī)護(hù)品、紙尿褲等排泄物衛(wèi)生用品、其他的一次性衛(wèi)生用品
抑菌劑檢測
皮膚抑菌劑、黏膜抑菌劑
檢測新項目:
外觀、厚樸酚成份精確測量、pH值測量、穩(wěn)定性試驗、不斷運用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的精確測量、金屬復(fù)合材料浸蝕試驗、試驗室對微生物消滅預(yù)期效果精確測量、模擬仿真現(xiàn)場試驗或當(dāng)場試驗、毒理學(xué)安全性能檢測、總體特點試驗
抑菌劑抑菌劑新項目:厚樸酚成份精確測量、穩(wěn)定性試驗、pH值精確測量、微生物指標(biāo)、細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸埃希菌、細(xì)菌菌落數(shù)量、高致病破潰菌
衛(wèi)生用品檢測新項目:大腸埃希菌消滅(抑制)試驗橘黃色金黃葡萄球菌消滅(抑制)試驗白色念珠菌消滅(抑止)試驗其他微生物消滅(抑制)試驗毒理學(xué)指標(biāo)檢測
檢測標(biāo)準(zhǔn):
1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》
2.各種各樣消毒劑相對性應(yīng)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
3.GB 15979-2002?一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生制度
4.各報備的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
詞條
詞條說明
消毒機檢測報告 果蔬消毒機檢測周期及流程果蔬消毒機檢測具有CMA和CNAS雙資質(zhì),可開展各種消毒因子的果蔬消毒機檢測服務(wù),項目包括農(nóng)殘降解、殺菌效果評價、電器安全認(rèn)證等。果蔬消毒機簡介果蔬消毒清洗機又稱果蔬消毒機、果蔬凈化機、果蔬解毒機等等,是在清洗果蔬表面的泥沙污垢的基礎(chǔ)上,采用水羥基技術(shù),對果蔬表面的細(xì)菌和農(nóng)藥殘留等有毒有害物質(zhì)進(jìn)行殺滅、降解、凈化的果蔬凈化清洗機械設(shè)備(包括裝置、機器、機具、
什么情況下需要做消毒產(chǎn)品備案的檢測報告呢?s次申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢測檢驗機構(gòu)進(jìn)行。有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗:(一)實際生產(chǎn)地址遷移、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的。(二)消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產(chǎn)品有效期的。(三)消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的。上述就是為你介紹的有關(guān)什么情況下需要做消毒產(chǎn)品備案的檢測報告呢
消毒器械備案檢測機構(gòu) 消毒產(chǎn)品進(jìn)行備案周期及檢測項目
消毒器械備案檢測機構(gòu) 消毒產(chǎn)品進(jìn)行備案周期及檢測項目消毒產(chǎn)品檢測機構(gòu)*注冊,只需具備CMA資質(zhì),能力表中必須包含消毒產(chǎn)品檢測資質(zhì)。對消毒產(chǎn)品進(jìn)行記錄和測試的消毒產(chǎn)品,需要化學(xué)活性成分、微生物殺滅或抗抑制產(chǎn)品。細(xì)菌性能、穩(wěn)定性試驗、現(xiàn)場試驗或模擬現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)試驗等,檢測要求比較高,市場上有資格做消毒產(chǎn)品的檢測機構(gòu)不多。包含您要檢測的產(chǎn)品類型。消毒產(chǎn)品審批備案規(guī)定:(根據(jù)WTO非歧視性原則,進(jìn)口
【消毒產(chǎn)品檢測】國內(nèi)有哪些消毒產(chǎn)品檢測機構(gòu)?
消毒產(chǎn)品檢測機構(gòu),可以選擇是各省市的疾控中心,其次是具有消毒產(chǎn)品檢測資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)。疾控中心測試的話,周期長,費用低;第三方機構(gòu)的話就是周期短,費用高,看您的選擇,第三方檢測機構(gòu)是否有消毒產(chǎn)品檢測資質(zhì),要看是否有CMA資質(zhì),以及能力附表是否包含消毒產(chǎn)品檢測的相關(guān)資質(zhì),CMA證書如下:
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū)深圳市龍崗區(qū)龍平西路志達(dá)工業(yè)園鵬利泰工業(yè)區(qū)D棟
郵 編:
網(wǎng) 址: szhongcaihct.cn.b2b168.com
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手 機: 13822200442
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