器械包裝材料標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2023-10-16作者：北京杰彩醫(yī)用包裝技術(shù)開發(fā)有限公司瀏覽：65

器械及用包裝材料質(zhì)量的好壞直接影響到內(nèi)部產(chǎn)品的銷售和形象，因此，對(duì)包裝材料的印刷質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法有著較高的要求，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法如下：

一、檢測質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、印刷質(zhì)量：色差、清晰度，印刷紙張或膜的彎曲等問題，要符合客戶的要求。

2、油墨附著力：油墨在包裝上的附著力要符合應(yīng)達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)，復(fù)合膜印刷時(shí)一般采用里印，即印刷油墨在表層與中間層或內(nèi)層的中間，無論在運(yùn)輸、堆放過程中，油墨都不應(yīng)脫落或剝離。

3、紙張或膜的質(zhì)量：包裝材料的質(zhì)量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，即表面光滑，無破損、折痕和污漬。

4、尺寸精度：包裝印刷品的尺寸精度應(yīng)符合客戶要求，包裝袋或卷材的尺寸誤差應(yīng)控制在一定范圍內(nèi)。

二、檢測方法

1、外觀檢查：檢查包裝印刷品的印刷質(zhì)量、尺寸、紙張及膜的質(zhì)量等外觀問題，可以通過肉眼觀察、手觸等方式進(jìn)行檢查。

2、色差檢查：根據(jù)客戶的來樣或客戶提供的**通用的潘通色卡號(hào)來進(jìn)行比對(duì)色差，并記錄下來以備質(zhì)檢檢測。

3、油墨附著力：表印時(shí)用黏性膠帶將油墨粘貼，然后迅速撕離，或用手蓋剮蹭，檢測油墨是否脫落，并記錄脫落情況，評(píng)估油墨的附著力。

4、醫(yī)用復(fù)合膜質(zhì)量檢測：檢測表面是否光滑，使用手指輕輕滑過膜表面，檢查是否有破損、折痕和污漬，并記錄下來，剔除出來。

5、尺寸精度檢驗(yàn)：使用鋼尺和千分尺測量包裝印刷品的尺寸，和復(fù)合膜的厚度，與客戶要求的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，記錄尺寸誤差情況，評(píng)估尺寸精度。


北京杰彩醫(yī)用包裝技術(shù)開發(fā)有限公司專注于醫(yī)用包裝袋包裝復(fù)合袋,醫(yī)用包裝卷膜滅菌紙塑袋等

• 詞條

  詞條說明

• 二類、三類醫(yī)療器械對(duì)包裝袋的要求

  二類和三類醫(yī)療器械在出售之前是需要保證無菌狀態(tài)，也就是說裝到包裝袋內(nèi)后需要滅菌，那么各種不同滅菌方式所選用的包裝袋材質(zhì)也是不同的。一般在潔凈車間，如十萬級(jí)凈化車間，將產(chǎn)品裝入袋中。然后，用熱封機(jī)將袋子封口，放入紙箱中滅菌。1、滅菌通常采用的初包裝材料有:1、透氣性包裝袋;2、強(qiáng)力薄膜結(jié)構(gòu)封口涂層和不涂層高密度聚，紙、層和不涂層紙;3、剝離式包裝;4、面為高密度聚紙或紙的易剝離膜包裝。2、輻照滅菌通

• 十萬級(jí)凈化車間檢測標(biāo)準(zhǔn)

  衡水杰彩塑料包裝有限公司擁有4000平十萬級(jí)凈化車間，萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室，有自己的吹膜車間，從吹膜到之后成品全程都是在十萬級(jí)凈化車間生產(chǎn)，十萬級(jí)凈化車間是一種潔凈程度較高的車間環(huán)境，它通常用于要求嚴(yán)格的生產(chǎn)和加工過程，如微電子、光學(xué)、醫(yī)療器械等行業(yè)。那么十萬級(jí)凈化車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么呢？1.空氣凈化級(jí)別：十萬級(jí)凈化車間的空氣質(zhì)量應(yīng)符合口碑標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1中的Class 100,000 (ISO 8)

• 熱收縮膜常用的種類有哪些？

  常見的熱收縮膜材料大致可以分為五種：POF、PE、PET、PVC、OPS。它們之間有什么區(qū)別？1）PE熱收縮膜廣泛應(yīng)用于酒類、易拉罐、礦泉水、各種飲料、布類等產(chǎn)品的整體產(chǎn)品包裝。產(chǎn)品柔韌性好，性能好，抗撕裂性強(qiáng)，不易斷裂。不怕潮，收縮率大；2）PVC薄膜具有透明度高、光澤度好、收縮等特點(diǎn)；3）POF表面光澤度好，韌性好，抗撕裂性高，熱收縮均勻，適用于全自動(dòng)高速包裝等，是傳統(tǒng)PVC熱收縮膜的替代產(chǎn)品

• 醫(yī)用包裝袋高壓方法的注意事項(xiàng)

  密封袋可以使用高溫高壓或干熱的方法進(jìn)行，但在使用過程中需要注意一些問題。為了確保包裝物品的質(zhì)量和性，應(yīng)該根據(jù)包裝物品的特性選擇適當(dāng)?shù)姆椒?。高溫高壓的處理?xiàng)l件為121℃、0.1MPa、15min，這種方法可以有效地殺滅各種細(xì)菌和病毒，但是對(duì)于某些高溫敏感的物品，這種方法不適用。干熱的處理?xiàng)l件為160℃、2h，相對(duì)于高溫高壓，干熱的處理時(shí)間長，效果也好。醫(yī)用包裝袋高壓的注意事項(xiàng)1. 選擇合適的材質(zhì)和規(guī)