血液標本存放柜2-8℃

    血液標本存放柜2-8℃公司說明

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    血液標本存放柜2-8℃參數(shù):

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    I期臨床試驗主要是研究人對新藥的耐受性,提出初步的、安全有效的給藥方案,以指導下一階段的臨床試驗。具體包括:新藥在一定劑量范圍內的藥物代謝動力學和生物利用度數(shù)據(jù);新藥在動物實驗中顯示的藥理作用是否與人相同;確定人體對新藥的部或全身耐受情況。其原則是在優(yōu)良大限度地保持受試者安全的前提下,進行足夠的和適當?shù)膶嶒炇液腕w格檢查,以**有關該藥的數(shù)據(jù)。本期試驗一般不要求設對照組,但出于某些必要也可設安慰劑對照組。試驗樣本數(shù)一般為10~30例,試驗對象主要是健康志愿者,也可選擇部分病人。整個試驗過程必須要有完整的、詳細的試驗記錄,各項試驗結果均應進行統(tǒng)計學處理,根據(jù)結果由試驗單位的試驗負責人寫出客觀公正的正式書面報告。



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