檢驗(yàn)科標(biāo)本低溫存放柜

時(shí)間：2022-08-04作者：北京福意電器有限公司瀏覽：68

檢驗(yàn)科標(biāo)本低溫存放柜公司說(shuō)明：

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檢驗(yàn)科標(biāo)本低溫存放柜參數(shù)：

檢驗(yàn)科標(biāo)本低溫存放柜公司說(shuō)明：

探索性試驗(yàn)的給藥方案給藥方案的選擇是根據(jù)適應(yīng)證特點(diǎn)，并結(jié)合前期研究結(jié)果，判斷給藥方法是否科學(xué)合理，充分?jǐn)?shù)據(jù)優(yōu)良。如在的探索性試驗(yàn)中，Ⅰ期試驗(yàn)根據(jù)非臨床結(jié)果，包括體外藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)、抗菌譜、抗菌活性、優(yōu)良小抑菌濃度分布、殺菌模式、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)、組織分布，以及健康人藥代動(dòng)力學(xué)作為臨床劑量選擇參考，比較不同給藥方案對(duì)目標(biāo)病原菌達(dá)到靶值的概率，Ⅱ期試驗(yàn)在目標(biāo)人群中建立藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)模型，比較不同給藥方案組合的達(dá)標(biāo)概率。


在我國(guó)，新藥獲得藥品監(jiān)督管理批準(zhǔn)上市銷(xiāo)，需要經(jīng)過(guò)幾個(gè)階段，在完成了實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物試驗(yàn)后，需進(jìn)行新藥ind申報(bào)，應(yīng)用于人體試驗(yàn)，確定安全性和有效性。探索性臨床試驗(yàn)相對(duì)于傳統(tǒng)的I期臨床試驗(yàn)來(lái)說(shuō)所需要的臨床前研究相對(duì)較少，可減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的數(shù)量。由于選取的受試者樣本量較少，探索性試驗(yàn)減低了成本，試驗(yàn)環(huán)境的可獲得性增加。然而由于探索性臨床試驗(yàn)使用范圍有限，并不是所有的藥物都適合開(kāi)展探索性臨床試驗(yàn)研究，研究范圍有待于進(jìn)一步拓展。





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  詞條說(shuō)明

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