福意聯(lián)雙門恒溫冷藏柜FYL-YS-1028L

時間：2022-08-16作者：北京福意電器有限公司瀏覽：65

福意聯(lián)雙門恒溫冷藏柜FYL-YS-1028L公司說明：

北京福意聯(lián)公司以市場需求為導(dǎo)向，科技進步為動力，雄厚的實力為**，積極吸取外同的優(yōu)良經(jīng)驗，廣泛征求用戶意見，吸納科技人才，潛心鉆研各地醫(yī)療及地域特點，悉心開發(fā)各式節(jié)能、優(yōu)良、安全、產(chǎn)品，**了用戶的信任和部門的認(rèn)可，并獲得了多項利及對恒溫產(chǎn)品的證書，并且公司通過ISO9001（2000版）質(zhì)量體系產(chǎn)品。 




 

福意聯(lián)雙門恒溫冷藏柜FYL-YS-1028L參數(shù)：

福意聯(lián)雙門恒溫冷藏柜FYL-YS-1028L公司說明：臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期臨床試驗
初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥物代謝動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。
病例數(shù)：20-30例
Ⅱ期臨床試驗
**作用初步評價階段。初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的**作用和安全性，也包括為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。
病例數(shù)： ≥ 100例
Ⅲ期臨床試驗
**作用確證階段。進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的**作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。
病例數(shù)： ≥ 300例
Ⅲ期臨床試驗結(jié)束可申請新藥經(jīng)營
Ⅳ期臨床試驗
新藥上市后由申請人進行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的和不良反應(yīng)、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等。
病例數(shù)：≥2000例
生物等效性試驗
用生物利用度研究的方法，以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗。
病例數(shù):18-24例


北京福意電器有限公司專注于醫(yī)用恒溫箱,手術(shù)室保溫柜保冷柜,手術(shù)室液體恒溫箱等

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• 醫(yī)用保溫柜 容積: 150升 ,溫控2-48℃

  按手術(shù)有菌或無菌的程度，手術(shù)間可劃分成以下5類：(1)Ⅰ類手術(shù)間：即無菌凈化手術(shù)間，主要接受顱腦、心臟、臟器移植等手術(shù)。(2)Ⅱ類手術(shù)間：即無菌手術(shù)間，主要接受脾切除手術(shù)、閉合性骨折切開復(fù)位術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)、甲狀腺切除術(shù)等無菌手術(shù)。(3)Ⅲ類手術(shù)間：既有菌手術(shù)間，接受胃、膽囊、肝、闌尾、腎、肺等位的手術(shù)。(4)Ⅳ類手術(shù)間：即感染手術(shù)間，主要接受闌尾穿孔腹膜炎手術(shù)、結(jié)核性膿腫、膿腫切開引流等手術(shù)。(5)