藥物恒溫箱2-8度/10度/15度/20度/25度/30度

時(shí)間：2022-12-22作者：北京福意電器有限公司瀏覽：53

申辦者負(fù)責(zé)保為試驗(yàn)提供物（試驗(yàn)用藥品，或參比產(chǎn)品），質(zhì)量合格并有程序。
在試驗(yàn)的過(guò)程中，如試驗(yàn)用藥品或參比產(chǎn)品的配方有顯著變化，在臨床試驗(yàn)中應(yīng)用新配方之前，應(yīng)有另加的一些研究（例如穩(wěn)定性、比較溶出度、必要時(shí)比較生物利用度）的結(jié)果，以顯示這些變化不會(huì)改變其藥代動(dòng)力學(xué)和其他臨床特征。
供給與儲(chǔ)存
在試驗(yàn)方案中應(yīng)該描述申辦者如何提供試驗(yàn)給研究者。試驗(yàn)藥品記錄、遞送、分發(fā)和儲(chǔ)藏的方式應(yīng)該詳述。
不僅供應(yīng)者要考慮經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規(guī)范，在中介暫時(shí)儲(chǔ)藏時(shí)也要考慮CMP。
記錄應(yīng)包括有關(guān)裝運(yùn)、遞送、接收、支配、任何剩余藥物的回收和銷毀等方面的信息。研究者絕不能將試驗(yàn)用供給任何非供給者。優(yōu)良好一個(gè)當(dāng)?shù)鼗虻膭┛曝?fù)起遞送、儲(chǔ)藏試驗(yàn)用藥品和保存其記錄的責(zé)任。若如此，藥房的工作過(guò)程必須記錄在案以備稽查之用。

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醫(yī)院，環(huán)境監(jiān)測(cè)，，食品安全，廠礦檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。醫(yī)用冷藏柜，主要 用于、試劑、、、生物標(biāo)本。




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