醫(yī)用冷藏柜2-8℃藥品冷藏箱風(fēng)冷霜醫(yī)用冰箱

    臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
    Ⅰ期臨床試驗(yàn)
    初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué),為制定給方案提供依據(jù)。
    病例數(shù):20-30例
    Ⅱ期臨床試驗(yàn)
    **作用初步評(píng)價(jià)階段。初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的作用和安全性,也包括為Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給劑量方案的確定提供依據(jù)。
    病例數(shù): ≥ 100例
    Ⅲ期臨床試驗(yàn)
    **作用確證階段。進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,優(yōu)良終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。
    病例數(shù): ≥ 300例
    Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)束可申請(qǐng)新藥經(jīng)營(yíng)
    Ⅳ期臨床試驗(yàn)
    新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的和不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給劑量等。
    病例數(shù):≥2000例
    生物等效性試驗(yàn)
    用生物利用度研究的方法,以代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo),比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗(yàn)條件下,其活性成分吸收程度和速度有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)。
    病例數(shù):18-24例

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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

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    醫(yī)院用正壓頭盔消毒柜FYL-YS-431L用于滅液樣本,咽鼻拭子,病毒標(biāo)本,生物樣本等物品滅活處理。病毒蛋白質(zhì)變性:加熱引起變性也是有效滅活的方法。一般說(shuō)病毒對(duì)熱抵抗力弱,60℃幾分鐘就使之感染性明顯降低。產(chǎn)品用于病歷、文件、檔案、票據(jù)、護(hù)目鏡、防護(hù)服、等醫(yī)用物料。使用科室:醫(yī)療單位(病案室、發(fā)熱、呼吸科、傳染科)、優(yōu)良站、海關(guān)(票據(jù)、單據(jù)、紙質(zhì)文件) 等相關(guān)單位使用。醫(yī)院用正壓頭盔消毒柜FYL

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