10-30℃臨床試驗藥物陰涼柜帶溫度記錄帶校準

時間：2023-07-05

10-30℃臨床試驗藥物陰涼柜帶溫度記錄帶校準說明：

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本產品是的加溫恒溫設備，它由由制冷和加溫系統，控制系統，空氣循環(huán)系統，和傳感器系統等構成，放入物品前，通過控制面板設置溫度，制冷或加溫系統工作，空氣循環(huán)系統保持箱內空氣流動，溫度傳感器檢測箱內溫度，到達設定溫度時，控制系統保持箱內溫度，以實現對物品恒溫儲存的目的。

10-30℃臨床試驗藥物陰涼柜帶溫度記錄帶校準參數：

10-30℃臨床試驗藥物陰涼柜帶溫度記錄帶校準說明：試驗保存條件及注意事項。
試驗用藥物的保存
1試驗用藥物由人管理，保存于藥學部臨床試驗用藥用儲藏室，具有*防盜、恒溫恒濕的條件，確保藥量安全（附表1）。
2藥品管理人員定期對試驗用藥品進行清點、校對，要求在品種，數量和劑型等方一致，如出現任何不一致的事件（錯碼，丟失，缺失藥品等）應立即向研究者和機構室報告，并做好相應記錄。
3藥品在貯存過程中應定期核查其有效期，如有效期已近，應及時通知申辦方予以更換，并對其進行記錄。
4試驗用藥物存放期間每日需記錄溫濕度（節(jié)日除外），物管理員填寫《試驗用藥物溫濕度記錄表》（附表2）。常溫保存，藥物貯藏溫度不過30℃；陰涼保存，藥物貯藏溫度不過20℃；涼暗處保存，藥物避光并不過20℃；冷處保存，藥物貯藏溫度2~10℃.試驗用藥物儲存環(huán)境相對濕度保持在45%~75%。
5出規(guī)定溫濕度條件范圍是及時采取調控措施，通知臨床監(jiān)察員，并把該批藥物按保存條件單獨放置，等待申辦方判斷該批藥物是否可以繼續(xù)使用。
6藥物管理員要確保庫存足夠供臨床試驗使用。

詞條
詞條說明
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