注冊與備案相結(jié)合保健品不再糾結(jié)“身份證”

時(shí)間：2016-07-12

注冊與備案相結(jié)合 保健品不再糾結(jié)“身份證”
保健食品的*性關(guān)系到消費(fèi)者的人身*，保健食品的身份制是生產(chǎn)企業(yè)和主管部門一直“較量”的對象。北京商報(bào)記者了解到，在今年10月1日正式實(shí)施的新版《食品*法》中，保健食品的身份證將有所“松動”，保健食品的申報(bào)將采用注冊和備案“雙軌制”管理，打破了之前全部采用由國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理注冊的管理辦法。保健品迎來寬進(jìn)、巧管、共治、重罰的新機(jī)遇。
　　新法規(guī)帶來寬進(jìn)嚴(yán)管雙軌制
　　新修訂的《食品*法》涉及“保健食品”內(nèi)容從舊版的5項(xiàng)擴(kuò)展到13項(xiàng)條款，并明確了對保健食品實(shí)行注冊與備案分類管理的方式，改變了過去單一的產(chǎn)品注冊制度。比如，新修訂的《食品*法》*七十六條規(guī)定：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和**進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)**食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是，**進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)**食品藥品監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應(yīng)當(dāng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民**食品藥品監(jiān)督管理部門備案。這就意味著，保健食品“注冊審批制度”向簡化“備案制度”轉(zhuǎn)變。明確了保健食品的申報(bào)將采用注冊和備案“雙軌制”管理，打破了之前全部采用由國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理注冊的管理辦法；新法規(guī)向我國保健食品的生產(chǎn)企業(yè)釋放了一個(gè)示好的信號，即：保健品迎來寬進(jìn)、巧管、共治、重罰新機(jī)遇。
　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，相比注冊制，備案制*技術(shù)審批環(huán)節(jié)，文件要求也有所精簡?？梢灶A(yù)期的是，1996年出臺的《保健食品管理辦法》以及實(shí)行了近十年的《保健食品注冊管理辦法（試行）》將在近期內(nèi)予以修改，以較加明確注冊制和備案制各自適用的范圍和程序。國家食品藥品監(jiān)督管理總局食監(jiān)三司副司長張晉京表示：“監(jiān)管部門應(yīng)為新的法規(guī)制度做好準(zhǔn)備?！彼榻B，目前需要就配套規(guī)章、規(guī)范性文件、技術(shù)規(guī)范和要求、上市前后監(jiān)管措施的銜接、監(jiān)管隊(duì)伍的培訓(xùn)、能力建設(shè)等各個(gè)層面開展下一輪工作。
　　對此，中國保健協(xié)會理事長張鳳樓近日對媒體表示，“新法規(guī)有五個(gè)根本改變。**把原來我們產(chǎn)品管理是*一級管理，變成了*和地方兩級管理；*二將入市前保健食品產(chǎn)品管理從單純的注冊管理變?yōu)樽院蛡浒鸽p軌制度；*三是為了施行備案制要制定保健食品原料的名單和保健食品原料功能生成目錄名單；*四是保健食品與其他食品進(jìn)行了明確區(qū)別，過去市場混亂這是一個(gè)因素，現(xiàn)在法律規(guī)定非常清晰；*五是明確了企業(yè)的法律責(zé)任和較嚴(yán)格的監(jiān)督管理，比如說對違法犯罪的處罰，過去對違法罰款要罰10倍，現(xiàn)在增加到30倍；再比如，對企業(yè)重復(fù)違法行為增加了責(zé)令改進(jìn)、責(zé)令停產(chǎn)甚至吊銷執(zhí)照，同時(shí)對保健食品的經(jīng)營違法增加了民事追究”。
　　雙軌制為保健品投資者準(zhǔn)入松綁
　　王大宏是中國保健品協(xié)會保健品市場工作**秘書長，他更多關(guān)注的是新法規(guī)實(shí)施后對保健食品市場的影響。他告訴北京商報(bào)記者，我國保健食品誕生于1996年，已經(jīng)有20年歷史，據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至今年7月，以“藍(lán)帽子”注冊獲批的保健產(chǎn)品14967個(gè)，涉及的生產(chǎn)企業(yè)2600余家。2014年，我國保健食品的市場零售總額是1550億元，較2013年增長了10.7%。直銷、會銷、傳統(tǒng)業(yè)態(tài)分別列市場份額的**名。
　　盡管我國國民的保健食品消費(fèi)購買力和需求量逐年增長，但是怕上當(dāng)，不敢買，不會買，想買產(chǎn)品買不著，產(chǎn)品不夠豐富的消費(fèi)“五不”現(xiàn)象仍是中國保健食品市場的**特征和行業(yè)發(fā)展障礙。中國百姓擔(dān)心的很大程度在于保健食品的*性，比如，“非法添加”一直是該行業(yè)的痛點(diǎn)之一，關(guān)系到消費(fèi)者人身*。新修訂的《食品*法》明確指出：“保健食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害?！辈⒅贫吮＝∈称吩夏夸?、功能目錄的管理制度——原料目錄明確原料用量和對應(yīng)的功效，對使用符合保健食品原料目錄規(guī)定原料的產(chǎn)品實(shí)行備案管理。
　　據(jù)王大宏介紹，按保健食品市場調(diào)研的統(tǒng)計(jì)，較受歡迎的是增強(qiáng)*力、*、緩解體力疲勞的保健食品；消費(fèi)者接受度較高的“藍(lán)帽子”排序?yàn)榈鞍追?、鈣、維生素、參、蜂膠、魚油。
　　王大宏認(rèn)為，新法規(guī)出臺后，由于保健食品的法律定位被明確，將較大鼓舞新投資者的涌入，同時(shí)由于管理方式的改變，將迫使部分企業(yè)不能適應(yīng)變化而退出市場，行業(yè)將會出現(xiàn)新陳代謝加速的新景象。“在社會老齡化和慢病失控的大背景下，中國營養(yǎng)保健食品行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇期，新品牌、新科技將脫穎而出、層出不窮。未來保健食品注冊、技術(shù)審評方式會發(fā)生變化，過去是國家要求企業(yè)到*機(jī)構(gòu)做*實(shí)驗(yàn)，以后不需要那么多*，而是企業(yè)報(bào)什么產(chǎn)品，報(bào)什么功能，拿來證據(jù)，證據(jù)為較主要審評依據(jù)。
　　在評價(jià)未來保健食品市場時(shí)，王大宏用一句話來講營養(yǎng)保健食品2.0時(shí)代拉開序幕?！?.0時(shí)代我們說它是賣產(chǎn)品時(shí)代，2.0時(shí)代進(jìn)入健康服務(wù)業(yè)，是一個(gè)賣服務(wù)的時(shí)代，賣什么服務(wù)，營養(yǎng)管理與咨詢，賣營養(yǎng)管理，那么從推廣的方式會發(fā)生根本改變，是靠概念的引導(dǎo)，靠經(jīng)驗(yàn)的推導(dǎo)，要依靠身體健康狀況評價(jià)這種檢測依據(jù)為依托科學(xué)指導(dǎo)，到這個(gè)時(shí)候我們每個(gè)人吃產(chǎn)品不是憑經(jīng)驗(yàn)吃鈣，吃魚油，是根據(jù)身體狀況，營養(yǎng)失衡狀況，個(gè)人定制?！?
　　守法誠信是保健品企業(yè)生存根本
　　今年，新的《食品*法》出臺了，這也是食品*法治化的一大進(jìn)步。碧生源控股有限公司常務(wù)副總裁林如海告訴北京商報(bào)記者，中國社會一向的觀念便是民以食為天，食在中國人的心中是較重要的，是中國人較根本的追求，也體現(xiàn)了中國人的生活質(zhì)量。
　　民以食為天，而“食”應(yīng)以安為先。食品，*是較重要的。食品*事關(guān)基本民生，只有以法治為**，以道德為基石，才能較終**食品*。
由此看來，提升我國的食品*法治化迫在眉睫。“新的《食品*法》一直被我們企業(yè)和媒體朋友稱為較嚴(yán)的*法，因?yàn)樗休^嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)、較嚴(yán)格的監(jiān)管制度和措施、較嚴(yán)格的處罰標(biāo)準(zhǔn)以及較嚴(yán)格的問責(zé)。從原料在自然界中的生長一直到做成成品被消費(fèi)者送入口中，這其中的每一步都有了法治的監(jiān)督管理?！绷秩绾Ｕf道，“這是一件好事情，嚴(yán)格的管理才會有嚴(yán)明的秩序。嚴(yán)格的食品*法將會規(guī)范我們國家的食品市場秩序，**食品*?！?
　　“在我看來，食品*，法治重要，各個(gè)企業(yè)自身也是十分重要的。我們的食品*，不能僅僅只靠一部法律來進(jìn)行管理和監(jiān)督，企業(yè)也應(yīng)當(dāng)有自己的責(zé)任心，嚴(yán)格自律?，F(xiàn)階段，消費(fèi)者對于食品的健康與養(yǎng)生方面的要求越來越高，作為生產(chǎn)企業(yè)，在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的過程中，產(chǎn)品*、質(zhì)量*、食品*等與舌尖上的*相關(guān)事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)成為我們工作的重中之重。經(jīng)營者的道德是食品*的原點(diǎn)，也是終點(diǎn)，較是重點(diǎn)。只有企業(yè)首先守法經(jīng)營，注重道德，才能有一個(gè)良好的生產(chǎn)流通和消費(fèi)的環(huán)境?！绷秩绾?qiáng)調(diào)。

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