醫(yī)用臭氧消毒柜行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2014-03-20作者：南昌市揚(yáng)帆環(huán)保設(shè)備有限公司瀏覽：1736

1 范圍 
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用臭氧消毒柜的術(shù)語和定義、規(guī)格和分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書和包裝、運(yùn)輸、貯存。 
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用臭氧消毒柜（以下簡(jiǎn)稱為消毒柜）。該消毒柜利用臭氧對(duì)織物、玻璃器皿、不銹鋼、搪瓷、陶瓷、塑料、木質(zhì)等材質(zhì)的醫(yī)用器具的表面進(jìn)行消毒。 
2 規(guī)范性引用文件 
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的較新版本。凡是不注日期的引用文件，其較新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 
GB／T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志（GB／T 191—2008，ISO 780：1997，MOD） 
GB 4793.1 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 *1部分：通用要求（GB 4793.1—2007，IEC 61010－1：2001，IDT） 
GB／T 14710 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 
YY 0466 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)（YY 0466—2003，ISO 15223：2000，IDT） 
醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 國家食品藥品監(jiān)督管理局 
消毒技術(shù)規(guī)范 *人民共和國衛(wèi)生部 
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范 *人民共和國衛(wèi)生部 
3 術(shù)語和定義 
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 
3.1 
臭氧濃度 ozone concentration 
消毒柜內(nèi)單位體積氣體所含臭氧質(zhì)量數(shù)，用mg／m3表示。 
3.2 
消毒時(shí)間 disinfecting time 
消毒柜內(nèi)臭氧濃度保持在有效濃度以上的持續(xù)時(shí)間。 
3.3 
空載 no—load 
消毒柜不放置醫(yī)用器具的狀態(tài)。 
3.4 
滿載 full—load 
消毒柜內(nèi)按制造商提供的使用說明書規(guī)定擺放較大的質(zhì)量或體積的醫(yī)用器具的狀態(tài)。 
3.5 
臭氧泄漏量 amount of ozone leak 
消毒柜在額定電壓下滿載或空載工作，一個(gè)工作周期內(nèi)和工作結(jié)束10 min內(nèi)，離消毒柜外表面20 cm處的較高臭氧濃度。 
注：將消毒柜放置于溫度為23℃±2℃，相對(duì)濕度為50％±10％，體積為30 m3±3 m3的密閉房間內(nèi)測(cè)量該值。 
3.6 
工作周期 operation period 
按照制造商的使用說明書，使消毒柜運(yùn)行一個(gè)完整消毒程序的過程。 
4 規(guī)格和分類 
4.1 規(guī)格 
消毒柜規(guī)格以柜腔容積來表示，單位為L(zhǎng)。 
4.2 分類 
4.2.1 消毒柜按結(jié)構(gòu)型式可分為：臺(tái)式、立式、壁掛式、移動(dòng)式等。 
4.2.2 消毒柜按控制方式可分為人工調(diào)節(jié)和自動(dòng)控制。 
5 要求 
5.1 正常工作條件 
正常工作條件應(yīng)符合下列規(guī)定： 
a）環(huán)境溫度5℃～40℃； 
b）相對(duì)濕度不大于85％； 
c）大氣壓力 70 kPa～106 kPa； 
d）供電電源 交流220 V±22 V、50 Hz±1 Hz； 
e）周圍無易燃、腐蝕性氣體或?qū)щ妷m埃。 
5.2 外觀與結(jié)構(gòu) 
5.2.1 外形應(yīng)端正，外表面應(yīng)平整光潔、色澤均勻，無毛刺、鋒棱和破裂。不得有明顯的劃痕或凹凸等缺陷。 
5.2.2 外表面上的各種文字、圖形、符號(hào)等應(yīng)清晰、準(zhǔn)確。 
5.2.3 緊固件應(yīng)安裝牢固，各控制開關(guān)、調(diào)節(jié)裝置應(yīng)靈活、可靠，無阻滯現(xiàn)象。 
5.2.4 消毒柜應(yīng)有明顯的正常工作指示，出現(xiàn)故障時(shí)應(yīng)有易于用戶識(shí)別的提示。 
5.3 臭氧濃度 
消毒柜在消毒時(shí)臭氧濃度應(yīng)不**40 mg／m3。 
5.4 相對(duì)濕度 
消毒柜在消毒時(shí)，柜內(nèi)相對(duì)濕度值應(yīng)不小于70％。 
5.5 消毒時(shí)間 
臭氧消毒時(shí)間應(yīng)不少于制造商規(guī)定的時(shí)間。 
5.6 臭氧泄漏量 
消毒柜正常工作時(shí)臭氧氣體外泄漏量應(yīng)不大于0.16 mg／m3。 
5.7 臭氧殘留量 
消毒柜一個(gè)工作周期結(jié)束后，臭氧氣體殘留量應(yīng)不大于0.16 mg／m3。
南昌市揚(yáng)帆環(huán)保設(shè)備有限公司專注于醫(yī)用臭氧消毒機(jī),醫(yī)用床單位消毒機(jī),醫(yī)用等離子體消毒機(jī)等, 歡迎致電 15979039940

• 詞條

  詞條說明

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