萊山區(qū)建立藥品質量追溯體系 全面開展專項整治

    據統(tǒng)計,今年以來,萊山區(qū)共開展了5項專項整治,主要有藥品經營使用環(huán)節(jié)專項整治、中藥飲片專項檢查、中藥材專項檢查等,共檢查涉藥單位70余家,出動執(zhí)法人員50余人次,立案查處1起,較好地規(guī)范了藥品市場秩序。
    
    
      
    萊山區(qū)市場監(jiān)管局以黨的群眾路線教育實踐活動為動力,以“確保群眾用藥安全,確保百姓放心滿意”為目標,為強化藥品安全二維碼追溯無縫隙監(jiān)管,萊山區(qū)藥品質量提升行動共分宣傳部署、整治提升、規(guī)范總結三個階段。重點針對高風險藥品、中藥、特殊藥品、醫(yī)療機構制劑、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料等六類藥品開展質量提升行動,督促藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構制劑室、藥包材生產企業(yè)、特殊藥品生產經營企業(yè)落實主體責任,強化企業(yè)自查意識。
    一是運用二維碼追溯“智慧化”監(jiān)管,強化應急體系建設。目前,萊山區(qū)藥品儲運溫濕度實時監(jiān)測平臺已正式投入使用,該溫濕度實時監(jiān)測平臺在市區(qū)兩級監(jiān)管部門同時運行,將對藥品儲存、運輸,藥品倉庫、冷藏運輸車輛、及冷藏箱(保溫箱)溫濕度實現(xiàn)實時監(jiān)測,溫濕度**標后將發(fā)出預警信息,監(jiān)管人員可及時進行查處,有效提升了監(jiān)管效能。同時,加強應急體系建設,完善應急預案,健全各項應急措施,使應急處置各個環(huán)節(jié)有效銜接,確保突發(fā)事件得到及時、妥善處置;強化了藥品經營企業(yè)準入管理,按照新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》要求,認真做好GSP認證工作,截至目前全區(qū)已有165家單位全部通過新版GSP認證。
    二是暢通投訴舉報渠道,強化網格化監(jiān)管。萊山局始終保持“12331”投訴舉報電話的24小時暢通,并在主要街道以及藥店內進行投訴舉報熱血公示,對各類藥品投訴舉報進行妥善處置及時回應和答復。同時,依托全區(qū)7個市場監(jiān)管所,針對農村存在較大藥品安全隱患及監(jiān)管盲點等**問題,建立了農村藥品協(xié)管員體系,在轄區(qū)130個行政村及7個街道辦事處分別設立一名農村食品藥品監(jiān)管協(xié)管員,實現(xiàn)協(xié)管員的*協(xié)助監(jiān)管,對制售假冒偽劣藥品違法行為信息及時發(fā)現(xiàn)和協(xié)助查處,為萊山區(qū)廣大群眾織造了一張無縫隙的監(jiān)管網格。
    三是織密安全*線,強化抽檢與培訓力度。萊山局以涉及民生為抽檢宗旨,依托抽驗管理信息系統(tǒng)分別對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)及醫(yī)療機構進行抽檢。今年以來,共組織抽檢處方針劑、片劑藥品、中藥飲片等60個批次的藥品進行抽檢。同時,對執(zhí)法人員,加強學習培訓力度,重點學習應急預案、法律法規(guī)、專業(yè)知識、執(zhí)法文書制作等內容,提升應急處置和執(zhí)法水平;每年度組織藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構從業(yè)人員開展業(yè)務培訓;同時與藥品經營企業(yè)簽訂目標責任書,提高企業(yè)責任意識。目前共培訓人員20余人次,監(jiān)管相對人50余人次。
    今年以來,萊山區(qū)共開展了5項專項整治,主要有藥品經營使用環(huán)節(jié)專項整治、中藥飲片專項檢查、中藥材專項檢查等,共檢查涉藥單位70余家,出動執(zhí)法人員50余人次,立案查處1起,較好的規(guī)范了藥品市場秩序。未發(fā)生任何行政復議和訴訟情況。下半年,萊山區(qū)市場監(jiān)管局要以提升全區(qū)藥品質量行動為總抓手,充分調動藥品流通企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構的主觀能動性,強化監(jiān)管力度,市區(qū)兩級監(jiān)管部門將聯(lián)合開展監(jiān)督檢查,督促藥品企業(yè)對各類風險問題進行全面梳理、認真整改、規(guī)范生產、守法經營,切實保證產品質量,形成“來源可查、去向可追、責任可究”的二維碼質量追溯信息鏈條,確保全區(qū)無一例重大藥品安全事件發(fā)生。
      來源:中國制藥網
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    詞條說明

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