各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 我司發(fā)布《關(guān)于征求《已使用化妝品原料名稱目錄(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕11號(hào))后,化妝品行業(yè)積極響應(yīng),提出了一些建議,我司已組織進(jìn)行梳理分析工作。為了*、深入地征求社會(huì)各界意見(jiàn),特別是國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)的意見(jiàn),經(jīng)研究,我司決定請(qǐng)各省局組織開(kāi)展意見(jiàn)征求工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜函告如下: 一、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的**批、*二批《已批準(zhǔn)使用的化妝品原料名稱目錄》以及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)表4、表5、表6、表7中列明的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑等原料,未列入征求意見(jiàn)稿的,我司將組織統(tǒng)一規(guī)范和增補(bǔ),無(wú)須重復(fù)提出增刪意見(jiàn)。 二、已在國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案產(chǎn)品中使用,但尚未列入征求意見(jiàn)稿的化妝品原料,請(qǐng)各省局組織轄區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)照征求意見(jiàn)稿目錄,提出增補(bǔ)意見(jiàn)。省局統(tǒng)一匯總整理后,于2014年3月31日前,按附件要求填寫(xiě)原料增補(bǔ)信息表,隨同相關(guān)證明材料,以電子郵件形式一并報(bào)送我司。 三、聯(lián)系方式 聯(lián)系人:李琪 附件:國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案產(chǎn)品原料增補(bǔ)信息表 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司 2014年3月11日
詞條
詞條說(shuō)明
化妝品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的有關(guān)問(wèn)題
近日接到申請(qǐng)人咨詢化妝品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的有關(guān)問(wèn)題:生產(chǎn)企業(yè)法定代表人發(fā)生變更是否需要生產(chǎn)企業(yè)提供相關(guān)證明文件追加到在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)中進(jìn)行備案。 針對(duì)在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)備案后生產(chǎn)企業(yè)法定代表人發(fā)生變更的,建議在提交產(chǎn)品申請(qǐng)時(shí)同時(shí)提交情況說(shuō)明原件。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或在華申報(bào)責(zé)任單位法定代表人發(fā)生變更的,還應(yīng)提交變更前后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。參照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)許號(hào)
保健食品注冊(cè)證書(shū)由多方注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟袘?yīng)如何申請(qǐng)?
保健食品注冊(cè)證書(shū)由多方(含雙方)注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾?qǐng),應(yīng)根據(jù)《關(guān)于保健食品申請(qǐng)人變更有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕4號(hào))規(guī)定,按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)辦理;此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)的產(chǎn)品,申請(qǐng)人應(yīng)撤回申請(qǐng)并按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)重新申報(bào)。
進(jìn)口保健食品注冊(cè)申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊(cè)
**提示: 1. 所有功能性保健食品(無(wú)論國(guó)產(chǎn)進(jìn)口),必須到中國(guó)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(目前在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng),地方局無(wú)權(quán)審批; 2.中國(guó)保健食品分為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑和功能性保健食品兩大類(lèi)。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑需要進(jìn)行備案申請(qǐng)。功能性保健食品又分成27種,要進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)周期和費(fèi)用都是有區(qū)別的。所以只有確定了產(chǎn)品擬申報(bào)的功能才能做出有參考**的預(yù)算。 3.中國(guó)官方對(duì)于保健食品的概念
關(guān)于未在生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))獲準(zhǔn)上市銷(xiāo)售的化妝品證明文件提供方式的問(wèn)題
近日接到申請(qǐng)人咨詢遞交生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件的有關(guān)問(wèn)題:申報(bào)單位(所在國(guó)為A)委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(所在國(guó)為B)生產(chǎn)某產(chǎn)品,而產(chǎn)品在A國(guó)和B國(guó)均不進(jìn)行上市銷(xiāo)售。現(xiàn)申請(qǐng)人稱僅能提供C國(guó)出具的生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件。 針對(duì)上述問(wèn)題,依據(jù)國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)文相關(guān)條款要求,生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件應(yīng)當(dāng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))**主管部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。故依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)要求,目前,
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