歐盟化妝品原料EFfCI GMP認證規(guī)范指南

時間：2020-01-05

化妝品原料的質量對于化妝品和相關的個人防護用品的安全、質量和功效是至關重要的?；瘖y品原料有著范圍廣泛的用途，是化妝品配方的主要成份。因此，應用化妝品原料適用的良好操作規(guī)范（GMP）是**的。

EFfCI（European Federation for Cosmetic Ingredients）是歐洲化學和原料行業(yè)協(xié)會的英文簡稱，是歐洲化妝品行業(yè)的供應商和服務提供商聯(lián)盟。EFfCI于2000年成立，代表了歐洲**過100家化妝品原料公司的集體利益。其成員包括BASF、BIOCHIM、CRODA、GATTEFOSSE、RES PHARMA INDUSTRIALE、SABO、VEVY EUROPE等歐洲各國化妝品原料商。

EFfCI化妝品原料GMP，是由EFfCI發(fā)布的認證標準，其根本理念，是為化妝品原料制造商提供一個合適的、有別于化妝品的、具有可操作性的GMP執(zhí)行工具。

EFfCI非常重視新評論，以作為EFfCI GMP指南進一步發(fā)展的輸入。自2005年成功推行、2008年新認證計劃和標準以來，EFfCI:2012 GMP是印刷發(fā)行的三版標準，完全整合了ISO9001:2008標準的內容，在確保反映ISO9001標準新版本內容的同時，還參考了藥品和食品GMP要求，加入了質量風險管理方法，以幫助化學合成和相關制造過程執(zhí)行適當?shù)腉MP原則。新版標準中新增的附件，陳述了已經獲得ISO9001證書的組織，如何通過三方認證機構按照標準要求獲*書，以展示他們的產品是按照EFfCI GMP指南要求精制的。

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EFfCI:2012 GMP是適合化妝品原料供應商應用的GMP標準，有別于化妝品新的GMP標準ISO22716:2007，EFfCI:2012 GMP標準完全基于ISO9001:2008標準框架，不僅注重化妝品原料生產的質量確保，而且關注化妝品原料生產商業(yè)績改進、風險管理和具體管理工具應用。

同時，EFfCI:2012 GMP不是單一的GMP認證標準，還包括了EFfCI對三方認證機構的認可管理要求、對審核員的管理和培訓要求，以及認證申請企業(yè)的基本要求，是化妝品行業(yè)為完整、系統(tǒng)和嚴苛的GMP標準。

有效運行EFfCI:2012 GMP，通過Intertek認證并獲得Intertek頒發(fā)的EFfCI GMP證書，不僅可以讓化妝品原料生產企業(yè)好地提升GMP管理，為拓展非處方藥品類化妝品原料生產作好管理準備，而且可在**業(yè)樹立*形象，好地擴大在化妝品持有方和/或生產商中的度，為企業(yè)獲得佳業(yè)績創(chuàng)造契機。

由此可見，獲得EFfCI GMP認證不僅是順應世界化妝品質量要求的趨勢，是化妝品原料生產廠商將產品銷往的通行證。

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詞條
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