歐盟化妝品的定義:化妝品是以涂抹、噴灑或其它類似方法,用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),以達(dá)到清潔、清除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾的產(chǎn)品,完全出于**或疾病防護(hù)的產(chǎn)品除外。
歐盟化妝品CPNP注冊:歐盟在2009年11月30日發(fā)布, 由2013年7月11日起, 歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。所有化妝品法規(guī)均適用于歐洲市場上的化妝產(chǎn)品。化妝產(chǎn)品歐盟化妝品CPNP注冊, 以確保產(chǎn)品的安全性,并加強(qiáng)市場監(jiān)控。
2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī)EU 1223/2009,2013年7月11日生效,過渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后,歐盟市場銷售的歐盟生產(chǎn)和從*三國進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)?;瘖y品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費者提供較充分的信息。
歐洲CPNP認(rèn)證注冊化妝品新規(guī)主要變化包括以下方面:
一、是加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場之前需要滿足產(chǎn)品安全報告規(guī)定的要求。
二、是引入“責(zé)任人”的概念?;瘖y品上市前必須*歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評估信息,在市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時能提供相關(guān)信息,并不斷較新信息。
三、是歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報數(shù)據(jù)庫(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報一次。出現(xiàn)事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能*地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實施市場監(jiān)管。
四、是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國家主管機(jī)構(gòu)通報嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來自使用者和健康*的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國共享以上信息。
五、是化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對沒有限制的納米材料,如歐委會有疑慮,則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。
申請所需資料:
1、CPNP申請表
2、產(chǎn)品標(biāo)簽照片、包裝照片
3、若有CPSR報告可提供(沒有,可不提供)
4、產(chǎn)品說明書(英文版)
5、代理商或歐代(必須提供,方能申請注冊)
認(rèn)證周期:3-4周
注冊周期:5-7個工作日
有效期:一次注冊,長期有效
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詞條
詞條說明
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