上海二類醫(yī)療器械備案需要什么材料?

時(shí)間：2020-04-14作者：上海順登投資發(fā)展有限公司瀏覽：18

上海二類醫(yī)療器械備案需要什么材料?

首先有自己經(jīng)營產(chǎn)品

1. 銷售的是二類還是三類產(chǎn)品？
2. 含不含試劑？試劑類不予審批
3. 有沒有實(shí)際住所，要和注冊住所一致，且三類要上門核查
4. 有沒有醫(yī)學(xué)專業(yè)的人員（護(hù)理專業(yè)也行）至少兩名（質(zhì)管員、質(zhì)檢員）
5. 產(chǎn)品注冊證有沒有，沒有的話去問廠商要。
所需材料：
1、營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件（分公司的話還需另提供總公司證件）
2、公章
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
4、組織機(jī)構(gòu)示意圖（重點(diǎn)質(zhì)量管理部門）和部門設(shè)置職能和人員組成說明
5、產(chǎn)品分類目錄編號、分類名稱，及產(chǎn)品注冊證復(fù)印件（加蓋供應(yīng)商公章）
6、經(jīng)營住所、倉庫住所的地理位置圖
7、經(jīng)營場所、庫房住所的內(nèi)部平面布局圖（注明使用面積）；
8、經(jīng)營場所、庫房住所房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件，如為轉(zhuǎn)租需提供產(chǎn)權(quán)人的相關(guān)同意轉(zhuǎn)租文件；如為租賃協(xié)議即將到期需提供產(chǎn)權(quán)人同意續(xù)租證明等；


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• 詞條

  詞條說明

• 辦理二類醫(yī)療器械備案操作流程

  辦理二類醫(yī)療器械辦案所需資料及辦理流程 1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表 2、營業(yè)執(zhí)照(只能是以公司作為主體)和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明 5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件 7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄; 8、經(jīng)營質(zhì)量管理

• 辦理二類醫(yī)療器械備案辦理流程及所需材料

  上海二類醫(yī)療器械備案需要什么材料 首先有自己經(jīng)營產(chǎn)品 1. 銷售的是二類還是三類產(chǎn)品？ 2. 含不含試劑？試劑類不予審批 3. 有沒有實(shí)際住所，要和注冊住所一致，且三類要上門核查 4. 有沒有醫(yī)學(xué)專業(yè)的人員（護(hù)理專業(yè)也行）至少兩名（質(zhì)管員、質(zhì)檢員） 5. 產(chǎn)品注冊證有沒有，沒有的話去問廠商要。 所需材料： 1、營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件（分公司的話還需另提供總公司證件） 2、公章 3、法定代表人、企業(yè)負(fù)

• 上海二類醫(yī)療器械備案需要什么材料?

  上海二類醫(yī)療器械備案需要什么材料? 首先有自己經(jīng)營產(chǎn)品 1. 銷售的是二類還是三類產(chǎn)品？ 2. 含不含試劑？試劑類不予審批 3. 有沒有實(shí)際住所，要和注冊住所一致，且三類要上門核查 4. 有沒有醫(yī)學(xué)專業(yè)的人員（護(hù)理專業(yè)也行）至少兩名（質(zhì)管員、質(zhì)檢員） 5. 產(chǎn)品注冊證有沒有，沒有的話去問廠商要。 所需材料： 1、營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件（分公司的話還需另提供總公司證件） 2、公章 3、法定代表人、企業(yè)

• 勞務(wù)派遣許可證辦理流程及所需材料和注意事項(xiàng)

  辦理流程： 1、查名 2、開驗(yàn)資戶 3、出具驗(yàn)資報(bào)告辦理勞務(wù)派遣許可證 4、勞務(wù)派遣出來報(bào)工商網(wǎng)報(bào)，網(wǎng)報(bào)通過，帶紙質(zhì)版材料去工商窗口遞交開業(yè)材料（所有股東需要到場、普陀法人需到場、監(jiān)事身份證原件需要到場） 5、辦理基本戶、銷驗(yàn)資戶、退資（法人需要到場） 注意事項(xiàng)： 1、勞務(wù)派遣經(jīng)營**全國地區(qū)，不可輸送人才去往國外務(wù)工 2、在上海繳納過社保的人員在一網(wǎng)通辦申請一個(gè)賬號 材料： 1、股東、法人、監(jiān)事