辦理二類醫(yī)療器械備案辦理流程及所需材料

時間：2020-04-15作者：上海順登投資發(fā)展有限公司瀏覽：16

上海二類醫(yī)療器械備案需要什么材料
首先有自己經(jīng)營產(chǎn)品
1. 銷售的是二類還是三類產(chǎn)品？
2. 含不含試劑？試劑類不予審批
3. 有沒有實際住所，要和注冊住所一致，且三類要上門核查
4. 有沒有醫(yī)學專業(yè)的人員（護理專業(yè)也行）至少兩名（質(zhì)管員、質(zhì)檢員）
5. 產(chǎn)品注冊證有沒有，沒有的話去問廠商要。

所需材料：
1、營業(yè)執(zhí)照原件、復印件（分公司的話還需另提供總公司證件）
2、公章
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
4、組織機構(gòu)示意圖（重點質(zhì)量管理部門）和部門設(shè)置職能和人員組成說明
5、產(chǎn)品分類目錄編號、分類名稱，及產(chǎn)品注冊證復印件（加蓋供應商公章）
6、經(jīng)營住所、倉庫住所的地理位置圖
7、經(jīng)營場所、庫房住所的內(nèi)部平面布局圖（注明使用面積）；
8、經(jīng)營場所、庫房住所房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件，如為轉(zhuǎn)租需提供產(chǎn)權(quán)人的相關(guān)同意轉(zhuǎn)租文件；如為租賃協(xié)議即將到期需提供產(chǎn)權(quán)人同意續(xù)租證明等；


上海順登投資發(fā)展有限公司專注于等

• 詞條

  詞條說明

• 辦理二類醫(yī)療器械備案操作流程

  辦理二類醫(yī)療器械辦案所需資料及辦理流程 1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表 2、營業(yè)執(zhí)照(只能是以公司作為主體)和組織機構(gòu)代碼證復印件3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件 4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明 5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件 7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄; 8、經(jīng)營質(zhì)量管理

• 勞務(wù)派遣許可證辦理流程及所需材料和注意事項

  勞務(wù)派遣公司包含勞務(wù)合同、勞務(wù)待遇、社保、項目需要的時間、休息休假、勞動時的紀律等與工人自身利益還有制度文本，擬與用人機關(guān)制定的勞務(wù)派遣協(xié)議等，除此在上海地區(qū)新成立一家勞務(wù)派遣的公司需求那些地址呢？具體有哪些操作教程呢？在這里就讓我?guī)湍阍敿氄硐拢?一、勞務(wù)派遣公司要經(jīng)營 與人力資源的目的是一樣的，都是為了招聘 二、面向的群體 基層，兼職等等 上海勞務(wù)派遣許可怎么新成立 三類、辦理所有要求 1、

• 上海辦理二類醫(yī)療器械備案辦理流程及所需材料

  辦理二類醫(yī)療器械辦案所需資料及辦理流程 1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表 2、營業(yè)執(zhí)照(只能是以公司作為主體)和組織機構(gòu)代碼證復印件3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件 4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明 5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件 7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄; 8、經(jīng)營質(zhì)量管理制

• 上海二類醫(yī)療器械備案需要什么材料?

  上海二類醫(yī)療器械備案需要什么材料? 首先有自己經(jīng)營產(chǎn)品 1. 銷售的是二類還是三類產(chǎn)品？ 2. 含不含試劑？試劑類不予審批 3. 有沒有實際住所，要和注冊住所一致，且三類要上門核查 4. 有沒有醫(yī)學專業(yè)的人員（護理專業(yè)也行）至少兩名（質(zhì)管員、質(zhì)檢員） 5. 產(chǎn)品注冊證有沒有，沒有的話去問廠商要。 所需材料： 1、營業(yè)執(zhí)照原件、復印件（分公司的話還需另提供總公司證件） 2、公章 3、法定代表人、企業(yè)