【口罩CE認(rèn)證及歐代注冊】口罩為什么要做CE認(rèn)證

時間：2021-05-31作者：深圳中測通科技有限公司瀏覽：264

口罩為什么要做CE認(rèn)證?

呼吸防護(hù)口罩歸屬于PP E個人防護(hù)指令管控范圍,而醫(yī)用口罩則歸屬于MD D醫(yī)療器械指令的管控范圍,所以不管是防護(hù)口罩還是醫(yī)用口罩,出口歐洲都必須要做CE認(rèn)證。

口罩CE認(rèn)證的流程

第1步:認(rèn)證申請;

第2步:根據(jù)歐盟EN標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行樣品測試;

第3步:起草技術(shù)文件,發(fā)證;

第4步:制造商在產(chǎn)品上施加CE認(rèn)證標(biāo)志。

口罩CE認(rèn)證的要求

呼吸防護(hù)口罩歸屬于PP E個人防護(hù)用品指令管控,測試標(biāo)準(zhǔn)為: BS EN 149-2001 +A 1-2009《呼吸防護(hù)裝置顆粒防護(hù)用過濾半面罩要求、檢驗和標(biāo)記》。

需注意其防護(hù)等級,如下:

1 :較低過濾效果≥80%

2 :較低過濾效果≥94%

3 :較低過濾效果≥97%





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