【ISO13485】ISO13485認(rèn)證的意義

時間：2021-07-03作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：305

ISO13485認(rèn)證適用對象：

履行**、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實施文件化管理體系的企業(yè)。

開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。

ISO13485認(rèn)證的意義




1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的**度；

2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取較大的經(jīng)濟效益；

3、有利于*貿(mào)易壁壘，**進入**市場的通行證；

4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。

5、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險。

6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻精神。

ISO13485認(rèn)證流程 ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評認(rèn)證等


寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001認(rèn)證流程

  ISO9001認(rèn)證是ISO9000族規(guī)范所包含的一組質(zhì)量管理體系關(guān)鍵規(guī)范之一。標(biāo)準(zhǔn)介紹1.質(zhì)量管理體系：產(chǎn)生文檔化的質(zhì)量管理體系、創(chuàng)建質(zhì)量管理手冊、操縱文檔和紀(jì)錄。2.管理職責(zé)：管理方法服務(wù)承諾規(guī)定、以客戶為**、創(chuàng)建質(zhì)量目標(biāo)、創(chuàng)建質(zhì)量方針并方案策劃完成過程、明確職責(zé)權(quán)限并保證有效的溝通、進行管理評審主題活動、保證質(zhì)量管理體系的延續(xù)性。3.資源優(yōu)化配置：給予品質(zhì)管理中心需的資源、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施

• ISO9001體系認(rèn)證辦理的好處是什么

  ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO9001認(rèn)證用于確立組織具有給與確保顧客要求和可以用較新法律法規(guī)要求的硬件設(shè)備的專業(yè)能力，目的在于提升顧客令人滿意。隨著著著商品經(jīng)濟的飛速發(fā)展和日益系統(tǒng)化，為提高產(chǎn)品的信用度、減少不斷檢驗、削弱和***貿(mào)易技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備維修管理運營者、經(jīng)銷者、顧客和消費者各個領(lǐng)域權(quán)益,這一認(rèn)證方?jīng)]遭受企業(yè)營銷管理彼此之間是社會經(jīng)濟發(fā)展利益控制，公平合理、專業(yè)化。只需是依據(jù)IS

• 緊固件CE

  緊固件CE認(rèn)證。木結(jié)構(gòu)緊固件EN 14592認(rèn)證、機械緊固件EN14566認(rèn)證、結(jié)構(gòu)金屬緊固件（螺栓）EN 14399認(rèn)證、建筑用螺絲、螺栓EN15048認(rèn)證。緊固件CE認(rèn)證流程：1.申請咨詢：（1）填寫申請表（2）申請公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產(chǎn)品資料。2.費用報價：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測試項目給客戶以合理的報價。3.客戶付款：申請人確認(rèn)報價后，簽訂立案

• 【ISO管理體系認(rèn)證】ISO體系好處

  ISO 9001是由**個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，**有161個國家/地區(qū)的**過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。9001辦理條件：1、具有獨立的資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織2、成立