FDA注冊的常見誤區(qū)

時間：2021-09-30作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：105

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 【UN38.3認(rèn)證】為什么要做un38.3認(rèn)證

  un38.3認(rèn)證檢測項目高度模擬、高低溫循環(huán)、振動試驗、沖擊試驗、 55℃外短路、撞擊試驗、過充電試驗、強(qiáng)制放電試驗。如果鋰電池與設(shè)備沒有安裝在一起，并且每個包裝件內(nèi)裝有**過24個電池芯或12個電池，則還須通過1.2米自由跌落試驗。為什么要做un38.3認(rèn)證？根據(jù)民航規(guī)章要求，航空公司和機(jī)場貨物收運(yùn)部門應(yīng)對鋰電池進(jìn)行運(yùn)輸文件審查，如不能提供此項檢測報告，民航將禁止鋰電池進(jìn)行航空運(yùn)輸。un38.3認(rèn)

• 【深圳ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證要怎么做？

  ISO9001認(rèn)證要怎么做？SO9001體系，常見的認(rèn)證流程如下：（1）按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系、并指導(dǎo)企業(yè)實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；（2）按照文件化ISO9001質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作至少三個月以上，并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制；（3）向經(jīng)國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出ISO9001認(rèn)證申請，并與認(rèn)證

• CCC認(rèn)證費(fèi)用是多少?CCC認(rèn)證多少錢?

  CCC認(rèn)證費(fèi)用是多少?CCC認(rèn)證多少錢??????CCC認(rèn)證CCC認(rèn)證費(fèi)用是多少?CCC認(rèn)證多少錢?CCC認(rèn)證多少錢?什么?不知道?沒有關(guān)系，看了我這篇文章，包你知道!!CCC認(rèn)證是產(chǎn)品認(rèn)證，按照單元劃分來進(jìn)行認(rèn)證的，每一個單元也對應(yīng)著將來的一張證書。單元數(shù)和證書數(shù)時對等的。CCC實施規(guī)則明確了單元劃分規(guī)則，單元劃分原則規(guī)定了 符合哪些條件下的不同

• 【美國FDA注冊】I類醫(yī)療器械FDA注冊的流程

  FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊流程如下：1.提供產(chǎn)品信息，進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請路徑；2.填寫FDA申請表；3.簽署合約并支付代理費(fèi)用，同時美國代理人服務(wù)簽署和生效；4.支付美金到美國FDA協(xié)會；5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批（企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名）；6.