ISO15378藥包材認(rèn)證范圍_ISO15378認(rèn)證咨詢

時(shí)間：2021-11-16作者：廣州恩湛企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：9

ISO15378藥包材認(rèn)證范圍_ISO15378認(rèn)證咨詢

ISO15378認(rèn)證 (藥品原始包裝材料標(biāo)準(zhǔn))的范圍：
該標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有的原始包裝材料(玻璃、橡膠、塑料和鋁等)。
　　ISO15378∶2006是由ISO技術(shù)**關(guān)于“醫(yī)療和制藥用輸液、灌輸和注射設(shè)備”的ISO/TC76開發(fā)的。由ISO/TC76關(guān)于“醫(yī)療和 制藥用輸液、灌輸和注射設(shè)備” 技術(shù)**開發(fā)的ISO15378:2006對(duì)制藥行業(yè)及其藥品原始包裝材料的供應(yīng)商具有較其重要的意義，良好制造實(shí)踐的原則**次被作為ISO標(biāo)準(zhǔn)的一 部分得到了詳盡的闡述。良好制造實(shí)踐是與使制藥部門的公司能把污染、混淆和錯(cuò)誤案例減到較低限度或消除的質(zhì)量控制和質(zhì)量**相關(guān)的。這反過來保護(hù)了消費(fèi)者 不購(gòu)買無效的甚至危險(xiǎn)的產(chǎn)品，ISO15378:2006就是這樣一個(gè)可應(yīng)用于所有藥品的原始包裝材料(玻璃、橡膠、塑料和鋁等)的指南或規(guī) 則，ISO15378∶2006“藥品的原始包裝材料—ISO9001∶2000應(yīng)用的特殊要求”的發(fā)布，代表了**上關(guān)于良好制造規(guī)范的大多數(shù)意見。 ISO15378∶2006是在制藥部門*的參與下開發(fā)的，它把ISO9001∶2000的質(zhì)量管理要求與有關(guān)藥品原始包裝的設(shè)計(jì)、制造和供應(yīng)的良好制 造實(shí)踐的原則融合在一個(gè)單一的文件中，還為風(fēng)險(xiǎn)管理和有效性提供了指南，并與當(dāng)前的發(fā)展相一致。

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  什么是ISO15378藥包材認(rèn)證？ISO15378認(rèn)證咨詢 ISO15378 (藥品原始包裝材料標(biāo)準(zhǔn))的概述 有關(guān)藥品的原始包裝材料的**標(biāo)準(zhǔn)于2006年發(fā)布。得益于這個(gè)新標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施良好制造實(shí)踐和質(zhì)量管理的企業(yè)，今后產(chǎn)品質(zhì)量將較有**了。 開發(fā)該新標(biāo)準(zhǔn)的工作小組說：“標(biāo)準(zhǔn)對(duì)制藥行業(yè)及其藥品原始包裝材料的供應(yīng)商具有較其重要的意義，良好制造實(shí)踐的原則**次被作為ISO標(biāo)準(zhǔn)的一部分得到了詳盡的闡述。”

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