哪些心電圖機屬于醫(yī)療器械？

時間：2022-04-01作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：176

 心電圖機屬于醫(yī)療器械中的醫(yī)用電子設(shè)備，有單道、三道、六道、十二道等規(guī)格。心電圖機的品牌還是比較多的，進口的有GE、日本光電、瑞士席勒，國產(chǎn)的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械注冊證怎么辦理？

  1、申請。申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦提交開辦申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》申請表和其他申請材料。2、受理。5個工作日內(nèi)完成申請材料受理審查。符合要求的，予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，出具補正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》進行審查。4、決定。經(jīng)審查，符合

• 什么是三類醫(yī)療器械?

  三類醫(yī)療器械是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險。對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設(shè)備等。當(dāng)然要知道較清楚，可以去醫(yī)療器械分類目錄里找到你要的答案，關(guān)注小編，帶你了解更多醫(yī)療器械小知識！關(guān)于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術(shù)咨詢有限公司主要經(jīng)營：三類醫(yī)療器械經(jīng)

• 電子體溫計屬于幾類醫(yī)療器械？

  醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類：? ? ? ?第一類是指通過常規(guī)管理足以保證安全性、有效性的；? ? ? ?第二類是指產(chǎn)品機理已****國內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，安全性、有效性必須加以控制的；? ? ? ?第三類是指植入人體，或用于生命支持，或技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對人體可能具有潛在危險，安全性。

• 網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質(zhì)？

  在各大電商銷售醫(yī)療器械需要辦理哪些證件呢？怎樣辦理醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)呢？近期各大電商平臺的不斷完善，電商法的上線，各大平臺越來越走向合規(guī)化，入駐都要具備合法的條件和資質(zhì)。做醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)主，在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經(jīng)營要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案和網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證后才可以正常經(jīng)營。1、首先，需要一個營業(yè)執(zhí)照，商事主體，個體戶不可以，一定要有限公司。2、辦理《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》或《三類