關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告

    國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告
    2021年 *35號(hào)

    為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作,現(xiàn)就實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

    一、關(guān)于化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)

    為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊(cè)備案準(zhǔn)備工作,自2021年4月1日起,境內(nèi)的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè),可以通過(guò)全國(guó)一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳),按照《規(guī)定》的要求在化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱新注冊(cè)備案平臺(tái))提交相關(guān)資料,辦理注冊(cè)備案用戶賬號(hào);自2021年5月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái)申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案。

    自2021年5月1日起,原化妝品行政許可和備案信息管理系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱原注冊(cè)備案平臺(tái))不再接收特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)或者普通化妝品備案。此前已在原注冊(cè)備案平臺(tái)提交并受理,但尚未作出審批決定的特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng),繼續(xù)在原注冊(cè)備案平臺(tái)開(kāi)展審評(píng)審批。

    二、關(guān)于原注冊(cè)備案平臺(tái)已注冊(cè)和備案的產(chǎn)品

    為**化妝品使用安全和消費(fèi)者合法權(quán)益,在原注冊(cè)備案平臺(tái)已經(jīng)**注冊(cè)或者完成備案的化妝品,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái),在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報(bào)國(guó)產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片。

    三、關(guān)于化妝品原料安全相關(guān)信息的報(bào)送

    自2021年5月1日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來(lái)源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。

    自2022年1月1日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。

    自2023年1月1日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)**注冊(cè)或者完成備案的化妝品,注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。

    四、關(guān)于祛斑美白和防脫發(fā)化妝品功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)報(bào)告

    自2022年1月1日起,申請(qǐng)祛斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊(cè)時(shí),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。

    2021年5月1日前申請(qǐng)并**注冊(cè)的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告。

    2021年5月1日至12月31日期間申請(qǐng)并**注冊(cè)的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。

    五、關(guān)于普通化妝品年度報(bào)告

    自2022年1月1日起,通過(guò)原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。

    特此公告。

    國(guó)家藥監(jiān)局
    2021年3月5日


    北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 上海等自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項(xiàng)

    上海等自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項(xiàng) 本文由北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部()友情提供,適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 (一)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表; (二)產(chǎn)品中文名稱

  • 進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品申報(bào)注冊(cè)行政許可檢測(cè)指南

    一、??????? 概述 凡進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱NMPA)頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國(guó)市場(chǎng)上銷售。 申請(qǐng)化妝品行政許可批件,首先到NMPA認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的行政許可檢測(cè)。檢測(cè)完畢后,申報(bào)單位依照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)許[2009

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