精華露美國FDA檢測辦理方式

    精華露美國FDA檢測辦理方式  化妝品FDA注冊的好處:雖然注冊并不表示FDA批準,但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA的審閱并且進入了的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整,或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準的色素添加劑,F(xiàn)DA會通知你。

    長期以來,相較于中、歐等其他主要市場對化妝品的監(jiān)管,美國FDA對化妝品的管理可謂比較寬松和被動。美國FDA的化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品備案遵循的是自愿原則,F(xiàn)DA可以對違規(guī)的產(chǎn)品或公司包括發(fā)出警告信并在港口拒絕化妝品入境。各方要求美國FDA加強化妝品的監(jiān)管的呼聲越來越高。


     無論平均年銷售額是多少,從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊和上市要求:在習慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品;注射用化產(chǎn)品;內(nèi)用化妝品;在習慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時且不由消費者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊。例如,既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品,其必須按照藥品完成注冊,這時便*按照化妝品注冊。

    化妝品FDA注冊是自愿性注冊,不是美國強制性的要求。1)填寫化妝品企業(yè)FDA申請表。2)產(chǎn)品做FDA注冊,提供配方成分表。3)企業(yè)注冊成功可獲得FDA注冊號碼;4)產(chǎn)品注冊成功后有對應的產(chǎn)品FDA列名號(注:FDA官網(wǎng)沒有直接對外查詢的服務窗口)

      僅參與以下活動的企業(yè):貼標(Labeling),重新貼標(Relabeling),包裝(Packaging),重新包裝(Repackaging),儲存(Holding),分銷(Distributing)。注:這里的包裝(Packaging)和重新包裝(Repackaging)不包含把化妝品裝進容器中的活動,參與此類活動的企業(yè)需要完成注冊。


    FDA檢查重點:評審文件;按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng);4個主要子系統(tǒng)(管理、設計、糾正預防、生產(chǎn)過程);3個支持子系統(tǒng)(文件、物料、生產(chǎn)工具和設備控制);FDA檢查工作時會以點帶面,抓住一點,可在一個問題上幾個來回,也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系。


    深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于CCC認證多少錢,*,SRRC認證機構(gòu),深圳檢測機構(gòu),第三方檢測機構(gòu)等

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