食品包裝紙FDA認證申請流程

時間：2023-09-23作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：21

食品包裝紙FDA認證申請流程，美國代理人定義：美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定，國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進入美國之前必須進行注冊，同時必須一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務(wù)交流。

FDA管理的所有食品標簽必須是真實的，沒有誤導性的。大多數(shù)預制食品都需要適當?shù)臉撕?，包括營養(yǎng)標簽和主要食品過敏原標簽。注意：美國州際商業(yè)銷售的食品標簽必須使用英文。然而，僅在波多黎各分發(fā)的食品，其標簽可用西班牙語而非英語標注。

FDA檢查重點：評審文件；按QSIT方法--基于7個子系統(tǒng)。4個主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計、糾正預防、生產(chǎn)過程）；3個支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時會以點帶面，抓住一點，可在一個問題上幾個來回，也可能檢查整個公司的質(zhì)量管理體系。檢查時間及人員安排：一類二類器械均為1名檢察官；三類器械為1名或2名檢察官，4-5個工作日

食品接觸材料美國FDA認證：FDA對食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)（FCS）。食品接觸材料及制品在預期用途中會遷移到食品的單一物質(zhì)應(yīng)滿足以下條件之一：1）被《聯(lián)邦法規(guī)》*21章（21 CFR）監(jiān)管；2）屬于公認安全物質(zhì)（GRAS，generally recognized as safe）；3）屬于事先被批準物質(zhì)（Prior-sanctioned substances）；4）滿足閾值豁免（TOR，Threshold of Regulation）；5）做過食品接觸物質(zhì)通報（FCN，F(xiàn)ood Contact Substance Notification）

FDA認證三種叫法：嚴格來講并沒有FDA認證的叫法，這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準。1.FDA注冊：對于出口食品、藥品及器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強制性的要求；2.FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測，產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等；3.FDA批準：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了。
環(huán)測威機構(gòu)一個經(jīng)驗豐富的檢測認證機構(gòu)，已有**過十年的檢測認證經(jīng)驗，擁有技術(shù)團隊為您提供檢測認證需求。
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