《牙膏備案資料管理規(guī)定（征求意見稿）》

時(shí)間：2023-09-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：111

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 境外牙膏備案人如何辦理備案？

  境外牙膏備案人如何辦理備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定，境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)*我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案，協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回，并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

• 我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒(méi)有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國(guó)，世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。部分國(guó)家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國(guó)現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書上不

• 《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對(duì)不同包裝的標(biāo)簽標(biāo)注有哪些特殊規(guī)定？

  《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中對(duì)不同包裝的標(biāo)簽標(biāo)注有哪些特殊規(guī)定？答：（1）具有包裝盒的產(chǎn)品根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*七條，具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十四條，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期**，除可以選擇生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期的方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和開封后使用期限的方式。（2

• 《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》配套解讀

  為順利推進(jìn)備案工作，總局食審中心負(fù)責(zé)起草了輔酶Q10等五種保健食品原料在產(chǎn)品備案時(shí)應(yīng)符合的技術(shù)要求，經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局向社會(huì)征求意見，現(xiàn)予以發(fā)布。一、原料使用的有關(guān)規(guī)定?使用上述原料的產(chǎn)品備案時(shí)，原料應(yīng)符合以下規(guī)定：?（一）輔酶Q10等五種原料的產(chǎn)品備案時(shí)，僅褪黑素可以選擇是否與維生素B6配伍使用，其他四種原料均不能與其他任何原料配伍使用。?（二）備案人應(yīng)該在申請(qǐng)