國家藥監(jiān)局關(guān)于成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)的公告（2024年*53號(hào)）

時(shí)間：2024-05-06作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：33

為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步做好化妝品標(biāo)準(zhǔn)（含牙膏）制修訂工作，國家藥監(jiān)局決定成立化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**（下稱**）。**由164名委員組成，秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院。**設(shè)職務(wù)委員，由國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人組成。

**下設(shè)8個(gè)分技術(shù)**，通用技術(shù)要求、原料和包裝材料、安全評(píng)價(jià)等3個(gè)分技術(shù)**秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院，人體安全與功效評(píng)價(jià)分技術(shù)**秘
書處設(shè)在北京大學(xué)**醫(yī)院，產(chǎn)品分技術(shù)**秘書處設(shè)在山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院和中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)，檢驗(yàn)檢測(cè)分技術(shù)**秘書處設(shè)在廣東省藥品檢驗(yàn)所，
牙膏通用要求分技術(shù)**秘書處設(shè)在北京大學(xué)口腔，牙膏檢驗(yàn)檢測(cè)分技術(shù)**秘書處設(shè)在江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院。

特此公告。

附件：國家局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**委員名單










                               國家藥監(jiān)局

                             2024年4月30日


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• 詞條

  詞條說明

• 牙膏備案是什么？

  牙膏備案是指牙膏產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家按照相關(guān)法規(guī)向國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行申報(bào)，并在官方備案系統(tǒng)中登記牙膏的名稱、成分、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等相關(guān)信息的過程。牙膏備案是牙膏上市銷售前必須完成的一項(xiàng)重要手續(xù)。國家藥品監(jiān)督管理部門要求牙膏生產(chǎn)廠家提供備案材料的同時(shí)，還會(huì)對(duì)申報(bào)的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)估和審查，以確保其質(zhì)量和安全符合國家標(biāo)準(zhǔn)。因此，備案后的牙膏可以合法地在市場(chǎng)上銷售。進(jìn)行牙膏備案的目的是為

• 進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)時(shí)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？

  問：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？答：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。授權(quán)期限不明確的，視為*授權(quán)；無論授權(quán)書是否體現(xiàn)協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容，境內(nèi)責(zé)任人均應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等義務(wù)。（天健華成）

• 9月1日起，化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化

  1.化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化什么時(shí)間開始實(shí)施？答：為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》要求，自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料時(shí)，僅需要通過化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)（以下稱信息服務(wù)平臺(tái)）提交電

• 進(jìn)口化妝品備案對(duì)所提供的外文資料有何要求?

  所提供的外文資料有何要求?答：所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)如實(shí)且完整地譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。