進口化妝品備案注冊境內(nèi)責任人申報指引

時間：2019-04-06作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：245

進口化妝品備案注冊境內(nèi)責任人

申報指南

2018年11月10日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內(nèi)責任人”概念，代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部特從過往經(jīng)驗出發(fā)，撰寫此文與您交流。

一、進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位區(qū)別

1. 1授權的范圍和承擔的責任不同。
2. 境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。
1. 2境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權的數(shù)量不同。
2. 境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權多個境內(nèi)責任人，但授權范圍不得重復，同一產(chǎn)品不得授權多個境內(nèi)責任人；同一家進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權一家在華責任申報單位。



二、 進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人申報步驟

1. 境內(nèi)責任人授權
2. 擬按本工作程序申請進口非特殊用途化妝品備案的境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應當授權注冊地在中國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任。境內(nèi)責任人授權應當明確具體范圍，同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人。



2.授權書公證

境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責任人的授權書需進行公證，授權書為外文的，還應譯成中文，并對翻譯件與原件一致進行公證。

3.備案系統(tǒng)用戶名稱注冊

境內(nèi)責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)報送以下資料進行用戶注冊：

（一）加蓋境內(nèi)責任人公章、并由其負責人簽字的進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書；

（二）境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責任人的授權書及其公證件；

（三）境內(nèi)責任人營業(yè)執(zhí)照。




4.領取用戶名稱和初始密碼

系統(tǒng)審核通過后，境內(nèi)責任人應持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相關食品藥品監(jiān)管部門領取備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼。之后即可進行正常產(chǎn)品備案信息報送。




注意事項

• 參照原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《關于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告》（2017年 *10號）相關要求，進行境內(nèi)責任人授權、備案系統(tǒng)用戶名稱注冊、產(chǎn)品備案信息報送、備案信息憑證打印等相關工作。

 


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• 詞條

  詞條說明

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