兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？

時間：2023-09-06作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：40

兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？

答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。


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• 詞條

  詞條說明

• 中檢院關(guān)于公開征求《化妝品穩(wěn)定性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》等意見的通知

  為規(guī)范開展化妝品安全評估工作，進(jìn)一步推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤罁?jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等，中檢院組織起草了《化妝品穩(wěn)定性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)試驗技術(shù)指南（征求意見稿）》《化妝品與包材相容性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》《皮膚致敏性整合測試與評估策略應(yīng)用技術(shù)指南（征求意見稿）》《*機(jī)構(gòu)化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引(征求意見稿）》《

• 進(jìn)口特殊化妝品**注冊審批申請材料指南

  （一）進(jìn)口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗報告；7. 產(chǎn)品安全評估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費者開

• 進(jìn)口化妝品如何備案?

  《化妝品注冊管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)

• 化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分，是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注？

  《辦法》規(guī)定化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱?；瘖y品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分，雖然在申請注冊或者進(jìn)行備案時以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報，但不屬于化妝品的成分，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注；當(dāng)然企業(yè)為**消費者知情權(quán)，也可以在產(chǎn)品標(biāo)