ISO9001 認證審核到底要做哪些準備？

時間：2020-04-23

作者：臺州凱達企業(yè)管理咨詢有限公司

一、 ISO9001質(zhì)量管理體系外審準備工作

1、公司及各部門簡介準備，歡迎牌制作。

2、環(huán)境的整理，5S的加強，死角的清理。

3、工作服、安全帽的著裝要求，體現(xiàn)公司的精神面貌。

4、審核工作的配合:

(1)審核期間，被審核部門負責(zé)人及工作人員務(wù)必在場，直至審核結(jié)束。

(2)各級人員應(yīng)認真回答審核人員提出的問題，切忌與審核員沖突，避免強辯，明顯的錯誤應(yīng)謙虛接受。

(3)外部審核的每一位審核員，需安排一位主陪審員。

(4)對審核中的每一作業(yè)項目，需安排一個人主答。

(5)現(xiàn)場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。不熟練之人員可安排調(diào)班。

5、審核時盡可能提供之**個月的記錄，并準備三個月內(nèi)的記錄，以便追蹤時審核。

(1)對文件和記錄進行歸檔，以便于調(diào)取。確保各部門的文件和資料可隨時找到。

(2)檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應(yīng)改變。

(3)任何修改或涂改要有簽名或蓋章。

(4)各種記錄均應(yīng)加以簽名確認，尤其是質(zhì)量記錄。

(5)電腦打印的質(zhì)量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。

(6)表單記錄內(nèi)容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。

(7)不能剪貼，好不要用涂改液涂改。

(8)確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。

6、各級人員應(yīng)熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、各級人員崗位職責(zé)。

7、做好自查自糾工作，特別對以前發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)舉一反三，保證各項工作按ISO9001：2008要求實施。

8、對審核員可能會問到的問題，資料應(yīng)事先準備好，或隨身攜帶。

9、對自己本職工作的要求(WI/QI)應(yīng)熟悉并描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)。

二、受審核時，每一位員工必須要做到的

⒈知道應(yīng)做什么事;

⒉知道如何做事;

⒊知道做事的依據(jù);

⒋用記錄證實所做的事;

⒌任何事都應(yīng)形成循環(huán)(即PDCA模式)。

三、受審核時，應(yīng)保持正常的心態(tài)

⒈不怕出現(xiàn)不合格，發(fā)揮出佳水平;

⒉盡可能減少不合格，以提高認證通過的可能性;

⒊盡快糾正不合格。

四、受審核方在審核中的角色

⒈ 2:8規(guī)則

⒉ 20%聽問題，聽懂了才能回答對;

⒊ 80%回答問題，回答時要謹慎。

五、先確定了解問題后再回答

⒈認真聽，聽不懂必然會回答不準確;

⒉不懂就問，審核員會換一個角度詢問;

⒊一定搞清楚所問問題。

六、受審核時，回答問題的基本原則

⒈ 依據(jù)文件回答問題;

⒉ 依據(jù)實際情況回答問題;

⒊ 緊緊圍繞提問，不要扯太遠;

⒋語言簡單明了;

⒌不要假設(shè)審核員不懂技術(shù)問題，審核員的視點是整個體系。

七、回答問題時就注意哪些

⒈只說自己的事，不說別人的事;

⒉只說該說的事;

⒊用證據(jù)說明問題;

⒋自信而又不失謙虛;

⒌多解釋，不爭論;

⒍有誤解時把解釋權(quán)讓給較明白的人(好是上司)。

八、回答問題時應(yīng)避免出現(xiàn)

⒈不懂裝懂;

⒉說別人的事;

⒊所說的不符合事實;

⒋謀求幫助;

⒌對其他部門或人員進行詆毀;

⒍爭論不休不禮貌，可能會導(dǎo)致不好的結(jié)果。

九、在審核進行過程中如何采取糾正行動

⒈力爭在審核組離開前糾正不合格;

⒉當天提出，盡可能當天糾正;

⒊自己提方案，自己糾正;

⒋經(jīng)審核員確認可以接受。

十、正式審核時審核員經(jīng)常詢問哪類問題

⒈你是做什么的?

⒉你是如何進行工作的;

⒊有無記錄證明你已正確地進行了工作?

⒋你為什么要這么做?

十一、回答審核員時的基本點

⒈以文件為基礎(chǔ);

⒉以質(zhì)量記錄為依據(jù);

⒊以實際情況來證明。

十二、每一位員工回答問題時的心態(tài)應(yīng)該是

⒈自信，相信所做的絕大部分是正確的;

⒉謙虛，承認個別情形會存在某些問題;

⒊不推卸責(zé)任。

十三、在正式審核到來之前，怎樣做一下**改善

⒈對現(xiàn)場進行衛(wèi)生整頓等清理工作;

⒉保證現(xiàn)場使用的文件為有效版本;

⒊每個部門進行自查自改;

⒋每位員工對照文件，熟悉工作職責(zé);

⒌給每位員工適當減壓，使員工有輕松的心情迎接審核，才能發(fā)揮出佳水平。

十四、在審核前對高**有什么要求

⒈了解質(zhì)量方針的內(nèi)涵;

⒉了解質(zhì)量目標及其實施方法和實施情況;

⒊了解本組織各部門的職責(zé)和重要的接口方式;

⒋了解本組織質(zhì)量體系的基本情況;

⒌了解本組織的質(zhì)量工作狀況

十五、在審核前對管理者代表有什么要求

⒈熟悉質(zhì)量體系文件的細節(jié)和本組織的質(zhì)量體系;

⒉了解相關(guān)的其他文件(如技術(shù)文件);

⒊熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及部門的工作職責(zé);

⒋熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的情況;

⒌熟悉本部門的質(zhì)量工作情況。

十六、在審核前對部門**有什么要求

⒈了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;

⒉熟悉本部門的質(zhì)量職責(zé)和相關(guān)的質(zhì)量文件;

⒊熟悉本部門與相關(guān)部門的工作接口;

⒋熟悉對下屬的工作要求;

⒌熟悉對本部門的質(zhì)量工作情況。

十七、在審核前對文件管理人員有什么要求

⒈熟悉所管理的文件的范圍;

⒉熟悉文件管理程序;

⒊熟悉文件修改情況;

⒋熟悉文件的歸檔;

⒌隨時拿出所需的文件。

十八、在審核前對重要崗位，關(guān)鍵工序的工作人員有什么要求

⒈熟悉崗位職責(zé);

⒉熟悉依據(jù)的規(guī)范、程序等;

⒊熟悉使用的工具、設(shè)備等;

⒋熟悉使用的統(tǒng)計方法;

⒌經(jīng)過培訓(xùn)，持證上崗。

十九、審核前對一般工作人員的基本要求

⒈熟悉本崗位職責(zé);

⒉熟悉從事工作所依據(jù)的文件;

⒊熟悉工作中需作的質(zhì)量記錄;

⒋熟悉工作接口;

⒌熟悉本組織的質(zhì)量方針及和自己工作的關(guān)系;