生產(chǎn)許可受理條件:
1.有營業(yè)執(zhí)照;
2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段;
4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;
5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;
6.產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及**人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;
7.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
詞條
詞條說明
醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:一、認(rèn)證流程:先期策劃→材料收集→信息核準(zhǔn)→信息上報→咨詢服務(wù)→體系資料完善→迎接現(xiàn)場審核→發(fā)證二、基本要素:醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,必須生產(chǎn)企業(yè)拿到醫(yī)療器械注冊證后,按照ISO13485體系規(guī)范要求建立質(zhì)量保證管理體系;三、認(rèn)證周期:一般1個月左右*;現(xiàn)場審核一天完成
生產(chǎn)許可受理條件:1.有營業(yè)執(zhí)照;2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段;4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;6.產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及**人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;7.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政
3C認(rèn)證實際上是英文名稱“China Compulsory Certification”(中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度)的英文縮寫,也是國家對強制性產(chǎn)品認(rèn)證使用的統(tǒng)一標(biāo)志。作為*認(rèn)證(CCEE)、進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度(CCIB)、中國電磁兼容認(rèn)證(EMC)三合一的“CCC”*認(rèn)證,是中國質(zhì)檢總局和國家認(rèn)監(jiān)委與**接軌的一個**標(biāo)志,有著**的重要性。它是我國**按照世貿(mào)組織有關(guān)協(xié)議和**通行
為什么要進(jìn)行3C認(rèn)證?為履行中國入世加入WTO的承諾,適應(yīng)中國市場經(jīng)濟發(fā)展的需求,建立與**接軌的技術(shù)評價機制,中國根據(jù)四個統(tǒng)一的原則建立了中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度(簡稱CCC)。
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