背景
2020年5月,ECHA發(fā)布了*二份綜合監(jiān)管策略報(bào)告,旨在通過(guò)分組的辦法,加速化學(xué)品審查監(jiān)管。
赫爾辛基時(shí)間2月24日,歐盟化學(xué)品管理局ECHA官方表示:目前已通過(guò)化學(xué)物質(zhì)分組的方式加快評(píng)估化學(xué)物質(zhì)的速度,以確保每個(gè)注冊(cè)噸位下的注冊(cè)卷宗審核比例不**20%。
并發(fā)布了 ECHA 2020年卷宗評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù):
審查了1900個(gè)物質(zhì)
開(kāi)展了271次合規(guī)性審查,
針對(duì)258個(gè)物質(zhì)發(fā)布了240份決議草案(draft decision)
針對(duì)人類(lèi)健康與環(huán)境長(zhǎng)期效應(yīng)下發(fā)了1365份數(shù)據(jù)增補(bǔ)請(qǐng)求,包括了化學(xué)品對(duì)胎兒與人類(lèi)生殖健康的影響,或是對(duì)化學(xué)品持久性、蓄積性和毒性性質(zhì)的進(jìn)一步說(shuō)明。
審查了130份高階實(shí)驗(yàn)的測(cè)試提案
ECHA**發(fā)布物質(zhì)評(píng)估清單
物質(zhì)評(píng)估是由成員國(guó)進(jìn)行的,目的是闡明物質(zhì)的使用是否對(duì)人類(lèi)健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。
2020年,隨著決議的起草和*組的工作進(jìn)一步明確,決策速度也逐步加快,ECHA通過(guò)了18項(xiàng)物質(zhì)評(píng)估決議,要求提供進(jìn)一步的信息,以評(píng)估潛在關(guān)注物質(zhì)的安全性。成員國(guó)進(jìn)一步完成了對(duì)13種物質(zhì)的評(píng)估,表明需要在歐盟采取進(jìn)一步的監(jiān)管行動(dòng)。
為了增加透明度,ECHA**發(fā)布了2020年評(píng)估的物質(zhì)清單,涵蓋了不要增補(bǔ)的數(shù)據(jù)要求。
ECHA 2009-2020年評(píng)估進(jìn)展
根據(jù)REACH法規(guī)*54條要求,ECHA須要在每年2月28日之前報(bào)告上一年在卷宗和物質(zhì)評(píng)估方面**的進(jìn)展,包括上一年開(kāi)展的合規(guī)性檢查,測(cè)試提案檢查,后續(xù)評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估的數(shù)據(jù)。
自2009年以來(lái),ECHA通過(guò)的合規(guī)性檢查、測(cè)試提案審查和物質(zhì)評(píng)估,已經(jīng)**過(guò)2900項(xiàng)決議,涉及2000多種物質(zhì),約8200項(xiàng)信息請(qǐng)求。
提醒
基于ECHA的評(píng)估要求,相關(guān)企業(yè)請(qǐng)注意:
在相關(guān)截止日期前完成相關(guān)數(shù)據(jù)較新
跟進(jìn)物質(zhì)的監(jiān)管狀況
如有物質(zhì)已停止生產(chǎn)或進(jìn)口,請(qǐng)及時(shí)通知ECHA
在開(kāi)展測(cè)試之前考慮是否需要測(cè)試提案(testing proposal)
建議選擇優(yōu)秀資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展測(cè)試(如GLP實(shí)驗(yàn)室)
使用適當(dāng)?shù)臏y(cè)試指南(如EU Test Method Regulation或OECD test guidelines)
確保測(cè)試報(bào)告數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確
如有納米形態(tài)的物質(zhì),請(qǐng)報(bào)告給ECHA
定期檢查REACH-IT系統(tǒng)并與ECHA積極溝通
對(duì)ECHA的決議草案及時(shí)作出回應(yīng)
即使一項(xiàng)或多項(xiàng)測(cè)試被推遲,也要在截止日期前較新卷宗
詞條
詞條說(shuō)明
1.影響硬件可靠性的因素(1)元件失效。元件失效有三種:一是元件本身的缺陷,如硅裂、漏氣等;二是加工過(guò)程、環(huán)境條件的變化加速了元件、組件的失效;三是工藝問(wèn)題,如焊接不牢、篩選不嚴(yán)等。(2)設(shè)計(jì)不當(dāng)。在計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)中,許多元器件發(fā)生的故障并不是元件本身的問(wèn)題,而是系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理或元器件使用不當(dāng)所造成。?在設(shè)計(jì)過(guò)程中,如何正確使用各種型號(hào)的元器件或集成電路,是提高硬件可靠性不可忽視的重要因
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