醫(yī)療設備檢測標準

時間：2021-09-27作者：威科檢測集團有限公司瀏覽：474

醫(yī)療設備檢測是指人們在生產(chǎn)，實驗，科研，使用，維修等領域，借助于專門的儀器設備，
為了及時獲得被測、被控對象的作息而進行實時或非實時的定性檢測和測量并出具檢測報告的一個過程。
醫(yī)療設備在使用的過程中需要我們不斷的檢測、評估，


保證其正常的工作，才能讓醫(yī)療設備較好地發(fā)揮優(yōu)勢，因此醫(yī)療設備的日常監(jiān)測是**的。

醫(yī)療設備檢測標準

醫(yī)療設備檢測標準分為國家標準、行業(yè)標準和注冊產(chǎn)品標準。


（1）國家標準或行業(yè)標準是指需要在全國范圍內統(tǒng)一技術要求的標準。

（2）注冊產(chǎn)品標準是指由制造商制定，應能保證產(chǎn)品安全有效，

并在產(chǎn)品申請注冊時，經(jīng)設區(qū)的市級以上藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)國家標準和行業(yè)標準相關要求復核的產(chǎn)品標準。




我國已有醫(yī)療器械國家標準167個，行業(yè)標準585個。

 如：YY 0068-1992《醫(yī)用硬管內窺鏡通用技術條件》、GB 19517-2009 《國家電氣設備安全技術規(guī)范》、JJF1234-2010《呼吸機校準規(guī)范》等。

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編輯精選內容：

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