1.原料不符合要求,原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么首先*審評肯定是過不了,其次在檢測時候,檢測不出抑菌殺菌等效果
2.申報主體不符合
3.申報的材料不規(guī)范,不規(guī)范問題經常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關
4.申報政策的變動,國家會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,國家在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理
5.沒有自己的品牌名稱即商標
詞條
詞條說明
? ? ? 消毒產品的分類比較多,而但凡是消毒產品要在市場上銷售,就必須要申請批準文號,我們行業(yè)簡稱為:消字號,或者消毒產品批文,消毒產品批號,消毒產品執(zhí)行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似,也是先要針對產品進行審核,產品配方的合理、合規(guī)性通過審核,找個消毒產品生產企業(yè)進行生產。較終的產品的包裝上,需標示:消毒產品執(zhí)行標準號、消毒產品生產廠家的衛(wèi)生許可證號、委
1.原料不符合要求,原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分,那么首先*審評肯定是過不了,其次在檢測時候,檢測不出抑菌殺菌等效果2.申報主體不符合3.申報的材料不規(guī)范,不規(guī)范問題經常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關4.申報政策的變動,國家會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,國家在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理?5.沒有
? ? ?消字號即消毒產品批準字號,根據《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部令*27號,自2002年7月1日起施行)*四十九的規(guī)定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。? ? ? 根據《傳染病防治法》*七十八條的規(guī)定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因
(一)關于申報消字號中新辦證申請條件:1、消毒產品生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求;2、生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員;4、從業(yè)人員**預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格;5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛(wèi)生質量的設備;6、具有產品檢測能力。(二)關于申報消字
公司名: 山東省杰東醫(yī)療器械有限公司
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