什么是健字號以及申報(bào)流程

時間：2022-07-09作者：山東省杰東醫(yī)療器械有限公司瀏覽：578

     首先要明確的是，保健品是指隨著生活水平的提高用來保健和輔助**用的，因此，它的藥物含量較低。市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內(nèi)服兩種。

      健字號分為內(nèi)服和外用，內(nèi)服產(chǎn)品的健字號稱為國食健字，以前叫衛(wèi)食健字，是對具有功效性的食品進(jìn)行審批、注冊的一種字號；外用健字號也稱為健用字號，主要是針對具有保健作用的外用產(chǎn)品審批的一種字號。

     健字號的申報(bào)流程

     不管是口服還是外用保健品，要想合法走入市場，必須要進(jìn)行保健品審批-健字號的辦理。健字號申請的時間在2-3年，具體根據(jù)每款產(chǎn)品的功效不同，對應(yīng)的費(fèi)用也不同。





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• 詞條

  詞條說明

• 消字號和藥字號的區(qū)別？

  1.概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。?2.審批流程不同：消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報(bào)告；藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而**

• 為什么申請消字號

  ? ? ? 消毒產(chǎn)品的分類比較多，而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售，就必須要申請批準(zhǔn)文號，我們行業(yè)簡稱為：消字號，或者消毒產(chǎn)品批文，消毒產(chǎn)品批號，消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產(chǎn)品進(jìn)行審核，產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。較終的產(chǎn)品的包裝上，需標(biāo)示：消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號、委

• 消字號申報(bào)會遇到的問題

  1.原料不符合要求，原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分，那么首先*審評肯定是過不了，其次在檢測時候，檢測不出抑菌殺菌等效果2.申報(bào)主體不符合3.申報(bào)的材料不規(guī)范，不規(guī)范問題經(jīng)常存在，不過在正式提交前，這都由我方把關(guān)4.申報(bào)政策的變動，國家會根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)際情況，調(diào)整政策，也不必太恐慌，國家在做調(diào)整的時候，必定有個過渡期，已經(jīng)申報(bào)的產(chǎn)品如何處理，正在申報(bào)的產(chǎn)品如何處理?5.沒有

• 消字號申報(bào)程序

  ? ? ? 消字號產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。1.國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。2.進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請終審、終審等程序。? ? ? 消字號申請具體的收費(fèi)