FDA 藥品機(jī)構(gòu)注冊(cè)和 NDC 標(biāo)簽代碼


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

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  • 國外器械、藥品制造商如何辦理TGA認(rèn)證?CE、FDA對(duì)于TGA注冊(cè)有用嗎?

    國外制造商如何辦理TGA認(rèn)證?1.簽訂澳代sponsor:澳大利亞代理(澳代)--持證人,只負(fù)責(zé)法規(guī)注冊(cè), 不涉及商品后續(xù)市場的銷售, 有別于經(jīng)銷商的角色。2.準(zhǔn)備制造商證據(jù)+注冊(cè)資料TGA認(rèn)可的制造商證據(jù):歐盟成員國醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)指定的公告機(jī)構(gòu)在歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管框架下辦理的CE證書美國FDA PMA美國FDA 510(k)加拿大HC MDL日本PMDA或RCB的PMAISO 13485:201

  • 扒一扒澳洲保健品的TGA認(rèn)證,真有那么神?

    當(dāng)我們?cè)谶x購澳洲保健品時(shí),常常會(huì)看到 TGA 認(rèn)證的標(biāo)志,可這到底是什么認(rèn)證呢?為什么它頻繁出現(xiàn)在各類澳洲保健品的宣傳中?今天咱們就來好好聊聊這個(gè)在澳洲保健品行業(yè)至關(guān)重要的 TGA 認(rèn)證。TGA,全稱是 Therapeutic Goods Administration,即澳大利亞**用品管理局,它是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu) ,肩負(fù)著**澳大利亞民眾健康的重任,在醫(yī)療用品管理領(lǐng)域發(fā)揮著較為關(guān)

  • 如何讓您的產(chǎn)品在英國市場上合規(guī)并獲得UKCA證書?

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  • 器械重量級(jí)認(rèn)證——ISO13485

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