許多產(chǎn)品類別都存在歐盟范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。您必須確保您的產(chǎn)品符合任何相關(guān)的歐盟規(guī)則,然后才能在歐盟自由交易。
如果不存在歐盟范圍內(nèi)的規(guī)則,不同的規(guī)范可能適用于不同的歐盟國家。在這種情況下,您必須僅遵守在您的歐盟國家/地區(qū)有效的規(guī)則。
歐盟法律規(guī)定了基本要求,以確保在歐盟交易的產(chǎn)品符合較高的健康、安全和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。
要求可以包括:
產(chǎn)品本身:例如易燃性、電性能或衛(wèi)生
產(chǎn)品的制造過程
產(chǎn)品的性能:例如,它的能效。
在大多數(shù)情況下,法律定義了要達(dá)到的結(jié)果或要處理的危害,但沒有指定技術(shù)解決方案。
有時統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)可以幫助您證明遵守法律。
目前,大部分產(chǎn)品規(guī)則在歐盟得到協(xié)調(diào)。這意味著相同的規(guī)則適用于所有歐盟國家。規(guī)則適用于產(chǎn)品組(如玩具)或產(chǎn)品特性(如電磁兼容性)。
您可以在Access2Markets 上查看您的產(chǎn)品要求。該數(shù)據(jù)庫提供以下信息:
您的產(chǎn)品的規(guī)章制度
您可以聯(lián)系主管當(dāng)局了解具體的產(chǎn)品要求
您的產(chǎn)品在歐盟銷售國家/地區(qū)適用的增值稅和消費稅稅率
Access2Markets 數(shù)據(jù)庫是圍繞自定義代碼構(gòu)建的:要查看您的產(chǎn)品的要求,您首先必須識別其海關(guān)代碼。如果您不知道海關(guān)編碼,您可以使用內(nèi)置搜索引擎使用您的產(chǎn)品名稱進(jìn)行搜索。
還有一些產(chǎn)品規(guī)則在歐盟不統(tǒng)一,這意味著每個歐盟國家/地區(qū)的規(guī)格可能有所不同。在這種情況下,您必須僅遵守您打算將產(chǎn)品投放市場的歐盟國家/地區(qū)適用的規(guī)則。
如果您的產(chǎn)品在您所在的歐盟國家/地區(qū)滿足這些要求,則其他歐盟國家/地區(qū)不能:
禁止銷售您的產(chǎn)品
強(qiáng)迫你修改它們
讓你進(jìn)行額外的測試
除非他們能證明您的產(chǎn)品不符合您所在國家/地區(qū)的技術(shù)和質(zhì)量要求,并且不提供類似的安全級別。這就是所謂的相互承認(rèn)原則。
如果您遇到與其他歐盟國家的產(chǎn)品規(guī)則不符合互認(rèn)原則的問題,您可以向 SOLVIT尋求幫助。
歐盟國家的**有義務(wù)公布他們的國家規(guī)則。您可以在TRIS 數(shù)據(jù)庫中閱讀有關(guān)國家規(guī)則和“相互承認(rèn)”原則的更多信息,了解非統(tǒng)一產(chǎn)品規(guī)則。
特別是,國家規(guī)則的要求可能因以下方面而有所不同:
大小/尺寸
重量
作品
貼標(biāo)簽
包裝
測試
要了解哪些技術(shù)規(guī)則適用于每個歐盟國家/地區(qū)的特定產(chǎn)品或該歐盟國家/地區(qū)主管當(dāng)局的詳細(xì)信息,您可以聯(lián)系產(chǎn)品聯(lián)絡(luò)點。
如果您的產(chǎn)品對公共利益構(gòu)成風(fēng)險,根據(jù)其他歐盟國家/地區(qū)的現(xiàn)行法律影響:
人類、動物或植物的健康和生命
環(huán)境保護(hù)
公共安全或公共道德
您可能不允許自由導(dǎo)出它們。
如果您要出口到的歐盟國家可以證明其自身的技術(shù)要求是必要的或強(qiáng)制性的,并且您的產(chǎn)品在所尋求的安全水平方面不等同,則您的產(chǎn)品可能 會被禁止。
要了解哪些國家法規(guī)適用于每個歐盟國家/地區(qū)的特定產(chǎn)品或該國家/地區(qū)主管當(dāng)局的詳細(xì)信息,您可以聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,我們將免費為您確認(rèn)。
詞條
詞條說明
為了有效應(yīng)對FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的工廠檢查,企業(yè)可以采取以下策略:深入了解FDA的法規(guī)和指南:對FDA的法規(guī)和QSIT(質(zhì)量系統(tǒng)檢查技術(shù))指南進(jìn)行深入的研究和理解,確保對FDA的要求有清晰的認(rèn)識。這樣,在自查自糾時才能較加有針對性。建立健全的質(zhì)量管理體系:根據(jù)FDA的要求,建立并完善質(zhì)量管理體系,確保各項管理制度和操作程序符合FDA的法規(guī)要求。這包括設(shè)施檢查、質(zhì)量管理系統(tǒng)檢查、設(shè)備和工
申請沙特SFDA認(rèn)證時,選擇獨立授權(quán)代表AR 還是分銷商作為授權(quán)代表?AR較好?大多數(shù)合法制造商選擇獨立 AR,而不是指定分銷商(進(jìn)口商)作為他們的 AR。這是因為獨立AR是沙特商業(yè)擴(kuò)張的最佳選擇;它?提供了以下好處:合法制造商對其在沙特市場的業(yè)務(wù)有更多控制權(quán)。公正和商業(yè)中立的關(guān)系。專業(yè)的監(jiān)管和上市后支持。使合法制造商能夠與多個當(dāng)?shù)厣程亟?jīng)銷商簽訂合同。數(shù)據(jù)保密。接收持續(xù)的監(jiān)管情
在澳大利亞TGA 是怎樣區(qū)分**產(chǎn)品和食品的?
**用品管理局 (TGA) 是澳大利亞**衛(wèi)生部的一部分,并負(fù)責(zé)監(jiān)管**商品,包括處方藥、疫苗、防曬霜、維生素和礦物質(zhì)、醫(yī)療器械、血液和血液制品。幾乎所有提出**性聲明的產(chǎn)品都必須在澳大利亞**商品登記冊 (ARTG)中登記,然后才能在澳大利亞供應(yīng)。什么是“**產(chǎn)品”?**產(chǎn)品可以包括范圍廣泛的東西,例如繃帶、妊娠檢測試劑盒、草藥、組織移植物和撲熱息痛。它們通常分為三大類:l?藥物——包
自2021年1月1日,英國正式脫歐以來,英國已按照新的法規(guī)即 UK MDR 2002器械法規(guī)來執(zhí)行國內(nèi)的器械要求。很多企業(yè)面臨申請了CE認(rèn)證或CE注冊而無法繼續(xù)在英國市場使用的困擾。所有的器械,無論是CLASS I,還是CLAS S IIA, CLASS IIB等,均強(qiáng)制要求在MHRA完成注冊;且原CE標(biāo)識也將在2023年被UKCA標(biāo)識取代。自2021年1月以來,角宿致力于協(xié)助企業(yè)滿足MHRA新規(guī)
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