為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,許多國(guó)家和地區(qū)都制定了一系列的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求。在歐洲,CE標(biāo)志是一項(xiàng)重要的認(rèn)證標(biāo)志,它代表著符合歐洲法規(guī)的產(chǎn)品。
CE標(biāo)志的缺失意味著什么?如果一個(gè)產(chǎn)品沒(méi)有CE標(biāo)志,或者進(jìn)口商沒(méi)有持有相應(yīng)的文件和證書,那么這些貨物將在邊境被扣押。海關(guān)辦公室可能會(huì)將相關(guān)文件發(fā)送給區(qū)域貿(mào)易檢查機(jī)構(gòu),由他們來(lái)決定如何處理這些貨物。
然而,如果供應(yīng)商確實(shí)持有所有必需的聲明和證書,進(jìn)口商可以向他們請(qǐng)求同意在進(jìn)口國(guó)的產(chǎn)品上貼上CE標(biāo)志。接下來(lái),就需要進(jìn)行一些維修程序,例如進(jìn)口加工程序或海關(guān)倉(cāng)庫(kù)程序。在這兩種情況下,都存在一套旨在允許銷售商品的程序,其中包括產(chǎn)品標(biāo)記。只有經(jīng)過(guò)這些程序準(zhǔn)備好待售的產(chǎn)品才能清關(guān),并免除關(guān)稅的繳納。
如果買方?jīng)]有持有適當(dāng)?shù)奈募?,貨物可能?huì)被銷毀或退回給托運(yùn)人。另外,進(jìn)口商也可以選擇自費(fèi)在目的地國(guó)進(jìn)行認(rèn)證,以確保產(chǎn)品的合規(guī)性。
無(wú)論是從歐盟以外的地區(qū)進(jìn)口貨物還是在歐盟國(guó)家銷售產(chǎn)品,我們都需要時(shí)刻關(guān)注產(chǎn)品是否符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)。CE標(biāo)志是我們應(yīng)該關(guān)注的基本標(biāo)志之一,它是基于制造商準(zhǔn)備的符合性聲明而確定的。作為進(jìn)口商,我們有責(zé)任確保所有需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品都帶有該標(biāo)志,并且符合性聲明是可靠的,并且與每個(gè)特定產(chǎn)品相關(guān)。
CE標(biāo)志不僅僅是一個(gè)符號(hào),它代表著產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在**貿(mào)易中,遵循認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)要求是非常重要的,這有助于保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益,促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng),并確保市場(chǎng)的穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展。因此,作為企業(yè),我們應(yīng)該始終重視CE標(biāo)志的重要性,并確保產(chǎn)品符合相關(guān)要求。
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詞條
詞條說(shuō)明
自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場(chǎng)合會(huì)用到它:1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)國(guó)家的海關(guān)要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關(guān)提貨。2、在進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記使用:進(jìn)口方在本國(guó)分銷銷售貨物產(chǎn)品時(shí),出于對(duì)產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售證書并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國(guó)自由銷售該批貨物。3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的證明:
與醫(yī)療器械相關(guān)的監(jiān)管活動(dòng)的費(fèi)用按照藥品和醫(yī)療器械收費(fèi)令收取。醫(yī)療器械出口加拿大需要支付如下費(fèi)用。l?醫(yī)療器械許可費(fèi)醫(yī)療器械許可申請(qǐng)費(fèi)僅適用于?II、III 和 IV 類醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。以下類型的醫(yī)療器械免于醫(yī)療器械許可,因此不收取任何費(fèi)用:1.?I類醫(yī)療器械2.?定制醫(yī)療器械3.?特殊通道的醫(yī)療器械4.?用于涉及人體受試者的研究性測(cè)試的
將設(shè)備投放英國(guó)市場(chǎng)的關(guān)鍵要求摘要自 2021 年 1 月 1 日起,通過(guò)二級(jí)立法對(duì)英國(guó)(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)的醫(yī)療器械投放市場(chǎng)的方式進(jìn)行了多項(xiàng)更改。這些都是:希望將醫(yī)療器械投放英國(guó)市場(chǎng)的制造商可以使用新的上市途徑和產(chǎn)品標(biāo)記(UKCA標(biāo)記)所有醫(yī)療設(shè)備,包括體外診斷醫(yī)療設(shè)備 (?IVD?)、定制設(shè)備和系統(tǒng)或程序包,在投放英國(guó)市場(chǎng)之前都需要在MHRA注冊(cè)如果您是位于英國(guó)以外的醫(yī)
以下信息說(shuō)明了檢查哪些資源以確定醫(yī)療設(shè)備是否已在加拿大獲得許可或授權(quán)。一、I 類設(shè)備(例如口罩、呼吸器、護(hù)目鏡、長(zhǎng)袍和棉簽)I 類醫(yī)療器械可以根據(jù) 4 種可能的機(jī)制之一進(jìn)口或銷售:1.制造商或進(jìn)口商持有醫(yī)療器械企業(yè)許可證 (MDEL)2.該設(shè)備包含在授權(quán)醫(yī)療設(shè)備列表中,但測(cè)試設(shè)備除外3.該設(shè)備包含在與 COVID-19 相關(guān)的擴(kuò)展使用醫(yī)療設(shè)備列表中4.該設(shè)備被列入特殊進(jìn)口和銷售醫(yī)療器械清單二、 I
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