英國MHRA發(fā)布國際認可程序(IRP)指南帶來新的變化


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  • FDA監(jiān)管范圍有哪些?

    一. FDA監(jiān)管什么?PRODUCTS FDA REGULATEFoodDrugsMedical DevicesRadiation-Emitting ProductsVaccines, Blood, and BiologicsAnimal and VeterinaryCoesmeticsTobacco ProductsFDA監(jiān)管權(quán)限的范圍非常廣泛。傳統(tǒng)的監(jiān)管范圍有(但不局限于此):v?&

  • FDA注冊的這些認知誤區(qū),您有哪幾項

    FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的注冊程序?qū)τ谙MM入美國市場的企業(yè)來說是一個重要的步驟。然而,關(guān)于FDA注冊存在一些常見誤區(qū),下面我們將對這些誤區(qū)進行解讀和澄清。誤區(qū)一:FDA注冊和CE認證不同,采用的是誠信宣告模式有人認為FDA注冊和CE認證是相似的,都是通過產(chǎn)品檢測和報告證書來完成的。實際上,F(xiàn)DA注冊采用的是誠信宣告模式,即企業(yè)對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準和安全要求負責,并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站進行注

  • 膳食補充劑的FDA認證攻略

    軟文正文:在健康意識日益增強的今天,膳食補充劑在**市場上的需求不斷上升。對于希望在美國市場銷售膳食補充劑的企業(yè)來說,獲得FDA的認證是產(chǎn)品成功進入美國市場的關(guān)鍵一步。SPICA角宿團隊憑借其專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗,為膳食補充劑企業(yè)提供全面的法規(guī)咨詢和技術(shù)支持,幫助您的產(chǎn)品FDA認證,快速進入美國市場。FDA認證流程:了解FDA法規(guī):首先,需要了解FDA關(guān)于膳食補充劑的法律法規(guī)要求,包括產(chǎn)品成

  • 怎樣區(qū)分IAF與ILAC

    **認可論壇(IAF)是由世界范圍內(nèi)的合格評定認可機構(gòu)和其他有意在管理體系、產(chǎn)品、服務、人員和其他相似領(lǐng)域內(nèi)從事合格評定活動的相關(guān)機構(gòu)共同組成的**合作組織。IAF建立了**認可論壇多邊承認協(xié)議(IAF MLA)。通過IAF全面系統(tǒng)的****評審,認可制度符合相關(guān)**準則要求的國家認可機構(gòu)簽署IAF MLA,由IAF MLA的全體簽約機構(gòu)組成IAF MLA集團,IAF MLA集團現(xiàn)有簽約認可機構(gòu)共

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