CE個人防護裝備 (PPE) 法規(guī)對PPE的定義和分類

    PPE的定義是什么?

    根據(jù)CE個人防護裝備(PPE)法規(guī)的定義,PPE是專門設計和制造供個人持有或佩戴的設備,旨在防止個人的健康或安全面臨潛在的風險。根據(jù)法規(guī),個人防護裝備還包括其基本可互換的部件,以及用于將PPE連接到可靠錨**或外部設備的系統(tǒng)。個人防護裝備風險類別

     

    根據(jù)法規(guī),個人防護裝備分為三個風險類別。

    *一類

    I PPE 保護用戶免受以下風險:

    淺表機械損傷

    長時間與水接觸,或與弱清潔材料接觸

    接觸 50 °C 以下的熱表面

    陽光照射導致眼睛損傷(陽光觀察除外)

    溫和的大氣條件

    在這里,我們列出了 I PPE 的一些示例:

    太陽鏡(防止自然紫外線輻射)

    手套(具有特定的防紫外線性能)

    貼片(設計和制造用于保護皮膚免受摩擦)

    第二類

    II PPE 可保護用戶免受 I 類和 III 類所列風險以外的風險。此類產(chǎn)品的示例包括:

    游泳臂帶(浮力輔助裝備)

    賽車頸托(用于防止重力引起的沖擊)

    防雪崩安全氣囊(救援設備)

    第三類

    III 類個人防護裝備可保護用戶免受可能導致*性負面后果(例如不可逆轉(zhuǎn)的健康損害甚至死亡)的特定風險。在此,我們列出了法規(guī)附件一中規(guī)定的這些風險:

    危險混合物和物質(zhì)

    有害生物制劑

    電離輻射

    高溫環(huán)境(產(chǎn)生類似于至少 100 °C 氣溫的影響)

    低溫環(huán)境(與-50°C或以下氣溫類似的影響)

    從高處墜落

    觸電和帶電作業(yè)

    溺水

    通過手持電鋸切割

    高壓噴射

    槍傷或刀刺傷

    有害噪音

    在這里,我們列出了一些 III PPE 產(chǎn)品:

    救生衣(防止溺水)

    登山扣(登山用)

    呼吸防護裝備(潛水用)

     

    隨著科技的不斷進步,個人防護裝備的設計和制造也在不斷發(fā)展。新的材料和技術(shù)的引入使得PPE較加舒適、耐用和有效。


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 中國醫(yī)療器械備案/注冊知識問答

    問:哪些人需要在我國進行醫(yī)療設備備案/注冊?答:境內(nèi)醫(yī)療設備研制機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè),進口醫(yī)療設備注冊申請人在中國境內(nèi)設立的持有股權(quán)的企業(yè)法人(包括獨資公司、合資公司等)問:如何分辨何時該備案、何時該注冊?答:需要根據(jù)設備的分類來決定。在我國,醫(yī)療器械按照風險程度分為三類:第一類風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。僅需備案管理。第二類具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的

  • 如何確認醫(yī)療設備在加拿大需要MDEL還是MDL?

    加拿大是一個高度發(fā)達的醫(yī)療器械市場國家,各種醫(yī)療設備在這里都有廣闊的市場前景。然而,要想在加拿大銷售醫(yī)療器械,就必須遵守加拿大的相關(guān)法律法規(guī),并獲得必要的認證。針對不同的醫(yī)療器械類別,加拿大對其所需的認證也有所不同。如果您是在加拿大制造 I 類醫(yī)療器械,例如防護罩、口罩、防護服、牙刷等,那么您需要獲得MDEL認證。如果您是國外企業(yè),向任何其他國家/地區(qū)的加拿大經(jīng)銷商(加拿大境外的企業(yè))制造、營銷或

  • 智能手表通過二類醫(yī)療器械注冊?注冊步驟是什么?

    通過醫(yī)療器械認證的手表?隨著科技的發(fā)展,醫(yī)療器械涵蓋的范圍也越來越廣,比如華為Watch GT 4,它有一套健康檢測體系,其心電分析軟件通過了二類醫(yī)療器械注冊。那申請二類醫(yī)療器械NMPA注冊的一般步驟有哪些呢?第一步:申請人資格要求申請人必須是合法注冊的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商,確保具備合規(guī)經(jīng)營資質(zhì)。第二步:準備相關(guān)資料1. 技術(shù)文檔和資料:包括醫(yī)療器械的設計、生產(chǎn)工藝、性能特點、臨床試驗數(shù)據(jù)(如

  • 中國企業(yè)出口清真產(chǎn)品到沙特需要注意什么?需要辦理什么證書?

    中國清真產(chǎn)品在出口到沙特阿拉伯時,需要特別注意以下幾點:一、清真證書的申請根據(jù)沙特阿拉伯的最新規(guī)定,貨物出口國的清真證書應當提前向沙特認可的本國機構(gòu)申請。中國工廠需要向中國認可的清真認證機構(gòu)申請清真認證。驗廠審核由該機構(gòu)派遣審核員進行審核。每批出口或者從沙特阿拉伯進口的貨物,批次證書的簽發(fā)可提供電子服務,批次證書的有效期到該批次貨物出口到沙特阿拉伯為止。二、裝運證書的結(jié)合每批貨物必須與同一國家批準

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進信息之前,請仔細核驗對方資質(zhì),所有預付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機: 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務| 匯款方式 | 商務洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2024 b2b168.com All Rights Reserved