醫(yī)用一次性用口罩韓國 MFDS認(rèn)證，深圳的安博實(shí)驗(yàn)室可以做？

時(shí)間：2020-03-12作者：深圳安博檢測股份有限公司瀏覽：186

安博檢測(深圳)實(shí)驗(yàn)室:中國CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（證書號(hào)L3503）**認(rèn)證項(xiàng)目： 歐洲市場：CE認(rèn)證，CE-LVD, GS認(rèn)證, TUV-mark認(rèn)證, CB認(rèn)證,Nordic(Nemko, Semko, Fimko, Demko), BSI, GOST, OVE, IMQ, KEMA及其它歐洲國家認(rèn)證標(biāo)志；亞洲市場：EK-mark, MIC, PSE-mark(菱形,圓形), PSB認(rèn)證, SASO認(rèn)證,CCC認(rèn)證, CQC認(rèn)證, BSMI認(rèn)證，KUCAS認(rèn)證等； 北美市場：UL CUL, FDA, CEC，cTUVus, cETLus, cCSAus等； 南美市場：IRAM認(rèn)證，NOM認(rèn)證等； 澳洲市場：SAA等； 非洲市場：SONCAP認(rèn)證，SABS認(rèn)證，PVOC認(rèn)證等。EMC電磁兼容認(rèn)證項(xiàng)目： 歐洲市場：CE(EMC, RTTE), E/e-Mark及其它歐洲國家認(rèn)證標(biāo)志；亞洲市場：MIC認(rèn)證, VCCI認(rèn)證,等， 北美市場：FCC(Verification, Doc, ID)，加拿大IC ICES等； 澳洲市場：C-tick認(rèn)證。
一次性口罩是用三層以上28克無紡布面料制作；鼻梁處采用環(huán)保型全塑條，不含任何金屬，配帶透氣，舒適尤其適合電子類工廠，日常生活使用。一次性口罩做CE認(rèn)證屬于個(gè)人防護(hù)用品安全指令（PPE），下面我們來看看一次性口罩CE認(rèn)證PPE指令。


歐盟的個(gè)人防護(hù)用品安全指令是(EU) 2016/425，用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險(xiǎn)工作場所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。


一次性口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：EN149
EN 149標(biāo)準(zhǔn)表明，它們可以防塵，防霧或防纖維，測試過濾器以確定它們是否正常工作（過濾器穿透，也稱為效率）。一次性口罩EN149標(biāo)準(zhǔn)測試項(xiàng)目有邊緣泄漏，呼吸阻力和吸收能力等等。


辦理PPE個(gè)人防護(hù)認(rèn)證須知:
1、PPE個(gè)人防護(hù)指令CE認(rèn)證涉及的產(chǎn)品


（1）設(shè)計(jì)簡單的某些型號(hào)的PPE，當(dāng)設(shè)計(jì)者認(rèn)為用戶自己可以評(píng)估出預(yù)防他們的低危險(xiǎn)的保護(hù)水平時(shí)，可以不要求做EC型式試驗(yàn)。此種低危險(xiǎn)是指那些作用是逐漸的并且是可以被用戶及時(shí)安全地察覺出來的危險(xiǎn)。此類PPE應(yīng)**于旨在保護(hù)穿著者預(yù)防，如下有：
a. 作用于表皮的機(jī)械作用(園藝手套、頂針等)；
b. 作用小、易清除的清潔材料(用于防稀釋清潔劑溶液的手套，等等)；
c. 處理熱工件時(shí)遇到的危險(xiǎn)，此種危險(xiǎn)不會(huì)把使用者置于50以上的溫度下或，不會(huì)使使用者受到危險(xiǎn)的碰撞(如某些職業(yè)**的手套，圍裙等)；
d. 用于既非特殊的，也非較端惡劣的大氣環(huán)境下的防護(hù)(安全帽、季節(jié)性服裝、鞋襪等)；
e. 不會(huì)傷及身體致命部位和造成不可挽回的損傷的較小的碰撞和振動(dòng)(輕型頭盔、手套、輕型鞋襪等)；
f. 陽光(太陽鏡)。


(2)設(shè)計(jì)復(fù)雜、旨在用于預(yù)防致命危險(xiǎn)或預(yù)防可能會(huì)嚴(yán)重地，且不可挽回地?fù)p害健康的危險(xiǎn)的PPE，設(shè)計(jì)者估計(jì)使用者對(duì)于這種危險(xiǎn)的瞬時(shí)作用來不及察覺，在這種情況下，由制造商選擇，采用*11條所述兩個(gè)程序中的一個(gè)。這類PPE應(yīng)**于：
a. 用于防護(hù)固態(tài)或液態(tài)煙霧劑或有刺激性的，危險(xiǎn)性的、毒性或輻射毒性的氣體的過濾呼吸裝置；
b. 用于完全與大氣隔絕的呼吸保護(hù)裝置，包括潛水用的呼吸保護(hù)裝置；
c. 對(duì)化學(xué)腐蝕或電離輻射僅提供有限防護(hù)的PPE；
d. 在作用相當(dāng)于氣溫100以上，并可能有以紅外輻射，火焰或大量噴射的熔化物質(zhì)為特點(diǎn)的高溫環(huán)境中使用的急救設(shè)備；
e. 在作用相當(dāng)于氣溫-50以下的低溫環(huán)境中使用的急救設(shè)備；
f. 用于防備從高處跌落下來的PPE；
g. 用于防備觸電危險(xiǎn)和電壓危險(xiǎn)或用于高壓作業(yè)中起絕緣作用的PPE。


2、PPE個(gè)人防護(hù)指令CE認(rèn)證不適用的產(chǎn)品
a. 專為武裝*或維護(hù)法律秩序使用而設(shè)計(jì)制造的PPE(頭盔、盾牌等)。
b. 用于自衛(wèi)的PPE(煙霧濾毒罐、防身武器等)。
c. 供個(gè)人用以防備下列危害而設(shè)計(jì)和制造的PPE：不利的大氣環(huán)境(帽類、季節(jié)性服裝鞋襪、傘類等)、潮濕和水(洗碗手套等)；熱(手套等)；
d. 用于保護(hù)或救助輪船或飛機(jī)上的乘員，且非始終穿著的PPE防護(hù)；
e. 用于兩輪或三輪摩托車騎手的頭盔和護(hù)目鏡。


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• 詞條

  詞條說明

• 耳溫槍的的CE認(rèn)證，F(xiàn)DA認(rèn)證的費(fèi)用是否已經(jīng)漲價(jià)了？

  剛結(jié)束的2月最后兩周，我們接到很多工廠關(guān)于醫(yī)用口罩產(chǎn)品辦理國內(nèi)許可證書的申請(qǐng)。隨著國內(nèi)的口罩供應(yīng)逐步緩解，同時(shí)海外的疫情發(fā)展加快，口罩產(chǎn)品出口需求已可以清晰預(yù)見。為應(yīng)對(duì)近兩天廣大客戶關(guān)于口罩出口認(rèn)證的問詢，SUNGO整理相關(guān)國家和地區(qū)法規(guī)要求以及我們可以提供的服務(wù)內(nèi)容。摘要見表1。 Part.1 歐洲市場 歐洲市場對(duì)于口罩的管理分為兩個(gè)主要類別，個(gè)人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。個(gè)人防護(hù)口罩主要是工業(yè)用防護(hù)

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  1．確認(rèn)產(chǎn)品信息，根據(jù)產(chǎn)品信息判定PPE等級(jí)，選擇合格評(píng)定模式，簽署CE認(rèn)證合同。 2．安排測試，由我方項(xiàng)目負(fù)責(zé)工程師編撰指令要求的詳細(xì)測試項(xiàng)、測試要求及測試計(jì)劃書。 3．資料提交，由我方項(xiàng)目負(fù)責(zé)工程師赴貴公司進(jìn)行CE認(rèn)證資料收集。 4．產(chǎn)品整改，將收集來的產(chǎn)品信息和工廠情況與相應(yīng)的歐洲產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和PPE指令進(jìn)行比對(duì)，找出其中不符合項(xiàng)，并提出整改建議。 5．整改實(shí)施廠方，根據(jù)我方項(xiàng)目工程師的建議對(duì)

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• 防護(hù)服CE認(rèn)證測試什么標(biāo)準(zhǔn)？

  防護(hù)服種類包括消防防護(hù)服、工業(yè)用防護(hù)服、醫(yī)療款防護(hù)服、*防護(hù)服和特殊人群使用防護(hù)服。防護(hù)服主要應(yīng)用于消防、**、船舶、石油、化工、噴漆、清洗消毒、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)與部門。但是鑒于防護(hù)服的特殊性，歐盟對(duì)進(jìn)入到當(dāng)?shù)厥袌鲣N售的化學(xué)防護(hù)服設(shè)立了規(guī)范的認(rèn)證測試標(biāo)準(zhǔn)。下面我們就來看看防護(hù)服辦理CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么？ CE認(rèn)證機(jī)構(gòu) 防護(hù)服辦理CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)： EN342：防護(hù)服-防寒的全體或外衣 EN343：防護(hù)服