*45屆(2013年春季)全國制藥機械博覽會暨中國(青島)**制藥機械博覽會(以下簡稱“藥機會”)即將于4月25日——28日在青島**博覽中心盛大開幕。作為全亞洲較大的制藥機械行業(yè)**展會,藥機會每年吸引**近千家企業(yè)參展,為制藥企業(yè)提供較新鮮、**的技術(shù)資訊和產(chǎn)品。
作為國內(nèi)良好的制藥企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控*——深圳維遠泰克科技有限公司已多次參加藥機會,為現(xiàn)場參展制藥企業(yè)客戶展示較**、*的質(zhì)量風(fēng)險管控信息化解決方案產(chǎn)品,贏得了客戶的廣泛關(guān)注。
2013年是無菌制劑藥企新版GMP認證的關(guān)鍵之年,也是藥企信息化建設(shè)進程的重要節(jié)點。本屆青島藥機會,維遠泰克將借行業(yè)發(fā)展的東風(fēng),以全新的姿態(tài)亮相,為展會帶來與眾不同的活力和精彩。
屆時,維遠泰克將攜公司**產(chǎn)品,潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)(EMS)、非現(xiàn)場實時監(jiān)管系統(tǒng)(OPCMES)、電子自動稱量系統(tǒng)、設(shè)備信息管理系統(tǒng)(VWIN-EAM)等軟件產(chǎn)品和美國lighthouse公司少見授權(quán)的粒子計數(shù)器產(chǎn)品參展。制藥企業(yè)客戶可在現(xiàn)場就新版GMP認證申請、潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測、藥企質(zhì)量風(fēng)險管控信息化等方面的問題與維遠泰克進行深入溝通和交流,共同推進企業(yè)的新版GMP認證和質(zhì)量風(fēng)險管控信息化建設(shè)。
為較好的服務(wù)客戶,分享制藥行業(yè)的信息化應(yīng)用經(jīng)驗,維遠泰克誠摯的邀請國內(nèi)制藥企業(yè)在展會期間蒞臨我司展臺(藥物檢測設(shè)備館W1)參觀指導(dǎo)!
詞條
詞條說明
無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)等級劃分與監(jiān)測標準
一、無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)級別劃分標準: ? ? ? ?無菌制劑生產(chǎn)過程需要的潔凈區(qū)分為4個級別: ? ? ? ?A 級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0
以信息化手段推動藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控新變革
? ? ? ?當(dāng)前,我國藥品質(zhì)量安全事故頻發(fā),引起了全社會對藥品安全的廣泛關(guān)注。面對不斷升溫的民意,**監(jiān)管部門也不斷加大了對藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管和處罰力度,制藥企業(yè)作為藥品安全的直接責(zé)任人面臨**的壓力。 ? ? ? ?從制藥企業(yè)層面來看藥品安全的成因,除醫(yī)學(xué)科技進步帶來的對藥品毒副作用認知度的提升外,企業(yè)缺乏很
?2013年10月26日*46屆全國制藥機械博覽會(以下簡稱“藥機會”),在重慶**博覽中心正式拉開帷幕。維遠泰克攜眾多新品閃耀登場,為現(xiàn)場觀眾演繹一場藥品質(zhì)量風(fēng)險信息化管控盛宴。 維遠泰克已多次參加全國藥機會,力圖將在制藥行業(yè)信息化方面多年積累的經(jīng)驗和技術(shù)傳遞給客戶,推動制藥企業(yè)在GMP認證和信息化建設(shè)方面的進程。本屆展會上維遠泰克為制藥企業(yè)客戶展示了眾多信息化解決方案新產(chǎn)品,受到了
OPCMES非常場管控系統(tǒng)——藥企生產(chǎn)的‘360安全衛(wèi)士’
維遠泰克OPCMES——制藥企業(yè)生產(chǎn)的風(fēng)險管控* *高科OPCMES系統(tǒng)應(yīng)用介紹 “OPCMES制藥企業(yè)非現(xiàn)場實時管控系統(tǒng)”是深圳維遠泰克科技有限公司基于源頭控制、事前預(yù)警的管理理念,依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》及我國行業(yè)法律法規(guī),總結(jié)國外實時數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)的優(yōu)點,在統(tǒng)一應(yīng)用支撐平臺,以**的監(jiān)控技術(shù)、web技術(shù)、安全技術(shù)為依托,結(jié)合藥企實際需求而開發(fā)的藥品生產(chǎn)過程管理系統(tǒng)。OPCM
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