關(guān)于實(shí)施《化妝品*技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的相關(guān)提示

時(shí)間：2016-09-21作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：144

廣州市各化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)：
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于實(shí)施化妝品*技術(shù)規(guī)范（2015年版）有關(guān)事宜的公告》（2016年*108號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）等要求，《化妝品*技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《技術(shù)規(guī)范》）將于2016年12月1日起實(shí)施，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等相關(guān)單位可登陸國(guó)家總局網(wǎng)站（網(wǎng)址/WS01/CL1870/140161.html）下載全文?，F(xiàn)向廣州市化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)出以下提示。
一、與《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）內(nèi)容比較
《技術(shù)規(guī)范》是原衛(wèi)生部印發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的修訂版，與《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）相比較，主要在以下幾方面進(jìn)行提高和修訂。一是細(xì)化和調(diào)整化妝品*技術(shù)通用要求，如調(diào)整了鉛和砷的**要求，增加鎘、二惡烷、石棉的**要求，見(jiàn)表1。二是對(duì)化妝品禁用組分、限用組分和準(zhǔn)用組分表進(jìn)行修訂。三是對(duì)化妝品檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法中理化檢驗(yàn)方法進(jìn)行修訂。如在原有檢驗(yàn)方法基礎(chǔ)上，增加收錄新近頒布的 60 個(gè)針對(duì)化妝品中有關(guān)禁限用物質(zhì)的檢驗(yàn)方法。
    二、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展自查的情形及要求
自2016年12月1日起，禁止生產(chǎn)或進(jìn)口不符合《技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的化妝品。2016年11月30日之前已生產(chǎn)或進(jìn)口的相關(guān)產(chǎn)品可銷(xiāo)售至保質(zhì)期結(jié)束。對(duì)已批準(zhǔn)或備案的化妝品開(kāi)展自查，相關(guān)具體情形及要求如下。
（一）需要調(diào)整技術(shù)文件的情形及要求
化妝品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)或備案的化妝品，均應(yīng)根據(jù)《技術(shù)規(guī)范》調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、產(chǎn)品技術(shù)要求等技術(shù)文件，使其設(shè)定的各項(xiàng)質(zhì)量控制指標(biāo)不**《技術(shù)規(guī)范》要求，并通過(guò)*風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)等方法，確保產(chǎn)品符合《技術(shù)規(guī)范》要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2016年12月1日前完成相關(guān)技術(shù)文件的調(diào)整并存檔備查，涉及產(chǎn)品許可批件變更的，在申請(qǐng)批件有效期延續(xù)時(shí)一并提交。
（二）需要變更產(chǎn)品配方的情形及要求
化妝品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已批準(zhǔn)或備案的化妝品，需要變更產(chǎn)品配方的情形是指：一是鉛、砷及鎘等有害物質(zhì)限度**出《技術(shù)規(guī)范》規(guī)定，需要對(duì)相關(guān)配方原料進(jìn)行調(diào)整的；二是對(duì)原產(chǎn)品配方中不符合《技術(shù)規(guī)范》要求的禁用組分、限用組分以及準(zhǔn)用組分進(jìn)行必要的刪除、替換的。不涉及上述組分以外組分的調(diào)整。
產(chǎn)品配方變更的具體辦法按《公告》要求處理。企業(yè)變更產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)于2016年12月1日前完成。自配方變更之日起，企業(yè)應(yīng)按變更后的配方組織生產(chǎn)及上市銷(xiāo)售。
    （三）僅需修改產(chǎn)品標(biāo)簽的情形及要求
    化妝品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已批準(zhǔn)或備案的化妝品，僅涉及標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項(xiàng)等不符合《技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的，按以下情形處置：原產(chǎn)品包裝可使用至2017年6月30日止； 2017年7月1日起，企業(yè)必須使用按《技術(shù)規(guī)范》要求修改后的包裝。
國(guó)產(chǎn)非特殊用化妝品在更換產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝之前，應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)及時(shí)提交修改后的產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝。國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品及進(jìn)口化妝品可在申請(qǐng)批件有效期延續(xù)時(shí)一并提交修改后的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。
《技術(shù)規(guī)范》將于2016年12月1日起實(shí)施?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等相關(guān)單位應(yīng)在化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)中嚴(yán)格執(zhí)行《技術(shù)規(guī)范》。市食品藥品監(jiān)管局將加強(qiáng)《技術(shù)規(guī)范》實(shí)施的監(jiān)督檢查，加大化妝品監(jiān)督抽驗(yàn)力度，以較嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，**化妝品*。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于對(duì)2016年*五批化妝品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）征求意見(jiàn)的通知

  各標(biāo)委會(huì)委員單位及有關(guān)單位： 按照標(biāo)準(zhǔn)起草的有關(guān)有求，現(xiàn)在網(wǎng)上對(duì)《化妝品中16種限用防曬劑及7種二苯酮類(lèi)紫外線(xiàn)吸收劑的測(cè)定 高效液相色譜法》1項(xiàng)化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目征求意見(jiàn)稿公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)各有關(guān)單位組織人員進(jìn)行討論，有意見(jiàn)的單位填寫(xiě)《征求意見(jiàn)表》并于2016年9月24日前將《征求意見(jiàn)表》以電子郵件或傳真的形式反饋給起草單位（聯(lián)系方式見(jiàn)《征求意見(jiàn)表》），并抄送標(biāo)委會(huì)秘書(shū)處。同時(shí)，按照GB/T1

• 2016年保健食品證書(shū)補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)材料要求

  2016年保健食品證書(shū)補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)材料要求 （1）保健食品證書(shū)補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)； （2）申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）證書(shū)補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)及理由； （4）省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站上發(fā)布的遺失聲明打印件，或損壞的保健食品注冊(cè)證書(shū)原件； （5）進(jìn)口產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)還應(yīng)提供 （6）由境外注冊(cè)申請(qǐng)人常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提交《外國(guó)企業(yè)常

• 總局新認(rèn)定6家化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ，化妝品申報(bào)速度或加快

  4月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱(chēng)總局）通過(guò)官網(wǎng)公布6家單位為其*化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。加上2011年-2015年期間*的27家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，目前共有33家化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這將為目前“進(jìn)口非特”和“特殊化妝品”檢驗(yàn)“塞車(chē)”的狀況分流2-3成。 由總局官網(wǎng)可見(jiàn)，這6家機(jī)構(gòu)分別是天津市藥品檢驗(yàn)所、黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院

• 新資源食品*性評(píng)價(jià)規(guī)程

  新資源食品*性評(píng)價(jià)規(guī)程 **條 為規(guī)范新資源食品的*性評(píng)價(jià)，**消費(fèi)者健康，根據(jù)衛(wèi)生部《新資源食品管理辦法》要求，制定本規(guī)程。 *二條 本規(guī)程規(guī)定了新資源食品*性評(píng)價(jià)的原則、內(nèi)容和要求。 *三條 新資源食品的*性評(píng)價(jià)采用危險(xiǎn)性評(píng)估和實(shí)質(zhì)等同原則。 *四條 新資源食品*性評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：申報(bào)資料審查和評(píng)價(jià)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審查和評(píng)價(jià)、人群食用后的*性評(píng)價(jià)，以及*性的再評(píng)價(jià)。 *五條 新資源食品