進(jìn)口特殊、非特化妝品注冊(cè)申報(bào)一目了然

時(shí)間：2016-11-01作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：466

    在我國(guó)，化妝品的備案、注冊(cè)逐漸形成規(guī)范。除了國(guó)產(chǎn)化妝品需要在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）進(jìn)行備案（國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案流程點(diǎn)擊鏈接了解），進(jìn)口化妝品不論是否在生產(chǎn)國(guó)進(jìn)行過備案，只要想進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，還是需要根據(jù)進(jìn)口特殊用途化妝品和進(jìn)口非特殊用途化妝品分別備案、注冊(cè)。


首先
我們需要先弄清幾個(gè)概念

1
 進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)化妝品是如何劃分的？

進(jìn)口化妝品：是指最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外（含港澳臺(tái)）完成的產(chǎn)品。

國(guó)產(chǎn)化妝品：是指最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)（中國(guó)大陸）完成的產(chǎn)品。

通常情況下，最后一道接觸內(nèi)容物的工序是灌裝工序，因此進(jìn)口原料在國(guó)內(nèi)分裝的產(chǎn)品，屬于國(guó)產(chǎn)化妝品。

2
特殊與非特殊用途化妝品如何劃分的？

特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、*、防曬的化妝品。不在特殊用途化妝品列**圍內(nèi)的其他化妝品，屬于非特殊用途化妝品。

特殊用途化妝品含義如下：

育發(fā)化妝品：有助于毛發(fā)生長(zhǎng)、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。
染發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。
燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對(duì)穩(wěn)定的化妝品。
脫毛化妝品：具有減少、*體毛作用的化妝品。
美乳化妝品：有助于乳房健美的化妝品。
健美化妝品：有助于使體形健美的化妝品。
除臭化妝品：用于*腋臭的化妝品。
*化妝品：用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。
防曬化妝品：具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。
3
化妝品備案和注冊(cè)有什么區(qū)別？

化妝品備案，是化妝品生產(chǎn)企業(yè)，或者品牌方履行的報(bào)備義務(wù)。化妝品注冊(cè)，是化妝品生產(chǎn)企業(yè)，或者品牌方履行的申請(qǐng)義務(wù)，實(shí)質(zhì)為一個(gè)審批流程?；瘖y品備案，較終**“備案憑證”，化妝品注冊(cè)較終獲得“行政許可批件”。

化妝品備案適用于非特殊用途化妝品，包括進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品。備案成功后，進(jìn)口非特殊用途化妝品將**《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》，對(duì)于國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品，將在“國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)”公布《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案電子憑證》。

化妝品注冊(cè)適用于特殊用途化妝品，包括進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品。備案成功后，進(jìn)口特殊用途化妝品將**《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可批件》，對(duì)于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品**《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》。

4
進(jìn)口特殊與非特化妝品申報(bào)程序有何不同？

1）進(jìn)口非特殊類化妝品的申報(bào)程序：在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書備案、樣品檢驗(yàn)、備案申請(qǐng)、形式審查、技術(shù)審查、核發(fā)批件等程序。

2）進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序：在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書備案、樣品檢驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)、形式審查、技術(shù)審評(píng)、核發(fā)批件等程序。

從實(shí)際操作情況看，進(jìn)口非特殊用途化妝品的備案流程較接近于注冊(cè)的流程。

5
周期

1.藥監(jiān)局備案周期：

普通產(chǎn)品：整個(gè)申報(bào)過程約持續(xù)4個(gè)月左右。
特殊產(chǎn)品：整個(gè)申報(bào)過程約持續(xù)6個(gè)月左右。

2.中文標(biāo)簽審核：

此項(xiàng)在進(jìn)口通關(guān)進(jìn)行，不需提前備案。

6
相關(guān)條例

2010年4月之后申報(bào)進(jìn)口化妝品注冊(cè)需提交哪些資料及要求？（黑體部分為新增）

申請(qǐng)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可的，應(yīng)提交下列資料：


（一）進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；
（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；
（三）產(chǎn)品配方；
（四）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖；
（五）產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求；
（六）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；
（七）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；
（八）產(chǎn)品中可能存在*性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)*性評(píng)估資料；
（九）申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料；
（十）已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章；
（十一）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書；
（十二）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；
（十三）可能有助于行政許可的其他資料。
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。


北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CCC,CQC認(rèn)證,體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 較新《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》解讀

  較新《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》解讀 ---北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司解讀 保健食品注冊(cè)與備案管理辦法（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令*22號(hào)） **章 總 則 **條 為規(guī)范保健食品的注冊(cè)與備案，根據(jù)《*人民共和國(guó)食品*法》，制定本辦法。 《食品*法》2015年4月24日公布，2015年10月1日正式實(shí)施，對(duì)保健食品進(jìn)行了明確規(guī)定。此次調(diào)整較大，注冊(cè)還和備案（尤其是備案）具體如何實(shí)施還需

• 創(chuàng)業(yè)者再獲大禮包 國(guó)辦發(fā)文推進(jìn)“五證合一”

  “深化商事制度改革，是順應(yīng)群眾干事創(chuàng)業(yè)的期望之舉，利民利企也利國(guó)”，***在5月18日的**常務(wù)會(huì)上說道。 日前，**辦公廳印發(fā)關(guān)于加快推進(jìn)“五證合一、一照一碼”登記制度改革的通知。根據(jù)通知，企業(yè)注冊(cè)登記只需要三個(gè)“一”，即“一張表格”、“一個(gè)窗口”、“一套材料”，并且不再另行辦理社會(huì)保險(xiǎn)登記證和統(tǒng)計(jì)登記證。這項(xiàng)改革何時(shí)落地，如何實(shí)施，有哪些指導(dǎo)原則，**客戶端為您梳理—— 何時(shí)實(shí)施 從

• 化妝品行業(yè)整體增速放緩

  360營(yíng)銷研究院發(fā)布的《2016年Q2化妝品行業(yè)搜索研究報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）顯示，2016年二季度，化妝品行業(yè)季均增長(zhǎng)1%，相比上季度行業(yè)整體增速放緩跡象明顯。 根據(jù)《報(bào)告》，消費(fèi)者對(duì)**品牌的消費(fèi)需求較加旺盛，從2015年二季度開始，**品牌的檢索量所占比重逐年增加，品牌數(shù)量雖少但集中關(guān)注度高。消費(fèi)者關(guān)注度較高的**品牌基本來自歐美，所占比重近60%。其中**檢索量**位的品牌分別是：蘭蔻

• 跨境電商**進(jìn)口化妝品備案申報(bào)豁免期限將至

  2016年4月6日，財(cái)政部 發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部 農(nóng)業(yè)部 商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家稅務(wù)總局 質(zhì)檢總局 食品藥品監(jiān)管總局瀕管辦 密碼局 11個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于公布跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單的公告》，化妝中列入清單中，但備注了“**進(jìn)口的化妝品除外”。 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，**進(jìn)口的化妝品必須獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的化妝品許可批件（其中，非特殊用途化妝品為備案憑證）。根