進(jìn)口化妝品備案申報(bào)*指導(dǎo)

時(shí)間：2016-11-10作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：222

　　　　*人民共和國(guó)衛(wèi)生部對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度：進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡(jiǎn)稱(chēng)《衛(wèi)生批件》），未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進(jìn)口化妝品不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷(xiāo)售，國(guó)家將對(duì)未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國(guó)大陸市場(chǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。只有獲取了中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》，才算拿到了進(jìn)入中國(guó)大陸化妝品市場(chǎng)的入關(guān)證，才能夠進(jìn)行銷(xiāo)售。也只有獲取了《衛(wèi)生批件》，才能使報(bào)關(guān)這一步驟得以順利進(jìn)行，報(bào)關(guān)時(shí)，海關(guān)部門(mén)要求您提供《衛(wèi)生批件》并進(jìn)行核實(shí)，否則產(chǎn)品只能被扣留或退回。
　　　　
國(guó)外進(jìn)口化妝品進(jìn)入中國(guó) 
大陸市場(chǎng)之前都必須接受?chē)?guó)家衛(wèi)生部門(mén)的審批。
　　　*人民共和國(guó)衛(wèi)生部對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度：進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡(jiǎn)稱(chēng)《衛(wèi)生批件》），未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進(jìn)口化妝品不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷(xiāo)售，國(guó)家將對(duì)未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國(guó)大陸市場(chǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。只有獲取了中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》，才算拿到了進(jìn)入中國(guó)大陸化妝品市場(chǎng)的入關(guān)證，才能夠進(jìn)行銷(xiāo)售。也只有獲取了《衛(wèi)生批件》，才能使報(bào)關(guān)這一步驟得以順利進(jìn)行，報(bào)關(guān)時(shí)，海關(guān)部門(mén)要求您提供《衛(wèi)生批件》并進(jìn)行核實(shí)，否則產(chǎn)品只能被扣留或退回。
　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局從2010年4月1日實(shí)施了《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“受理規(guī)定”），其中包括《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“資料要求”）和《化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“審評(píng)要點(diǎn)”）。
　　　本文將從資料準(zhǔn)備，檢測(cè)以及技術(shù)審評(píng)等方面，結(jié)合新規(guī)定進(jìn)行較為深入的探討。
　　　北京鑫金證**商務(wù)信息咨詢(xún)有限公司（）近10年來(lái)一直致力于化妝品衛(wèi)生許可批件（備案憑證）的代理申報(bào)工作，愿與國(guó)外化妝品廠(chǎng)商和國(guó)內(nèi)進(jìn)口商及經(jīng)銷(xiāo)商分享申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
進(jìn)口化妝品應(yīng)如何界定概念
北京鑫金證：化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類(lèi)似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的產(chǎn)品。（注：牙膏、沐浴露、香皂等產(chǎn)品在報(bào)關(guān)時(shí)也已列入化妝品管理，不過(guò)牙膏只列入商檢項(xiàng)目）。
化妝品具體分為哪些種類(lèi)
北京鑫金證：總體來(lái)講，化妝品分為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類(lèi)；其中：
特殊用途化妝品又分為：育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、*、防曬共九類(lèi)產(chǎn)品；
普通用途化妝品（非特殊用途化妝品）又分為：發(fā)用類(lèi)、護(hù)膚類(lèi)、彩妝類(lèi)、指（趾）甲類(lèi)和芳香類(lèi)共五類(lèi)。
什么樣的進(jìn)口化妝品需要審批
北京鑫金證： 所有進(jìn)口化妝品（進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品）、進(jìn)口化妝品新原料必須由國(guó)家藥監(jiān)局（SFDA)備案審批。
進(jìn)口化妝品審批備案 的程序是怎樣的
北京鑫金證：自二○○四年七月一日開(kāi)始，國(guó)家衛(wèi)生部簡(jiǎn)化進(jìn)口非特殊化妝品程序?yàn)閭浒钢?，特殊?lèi)產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊(cè)制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由評(píng)審**進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。    1、進(jìn)口普通化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過(guò)樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。   2、進(jìn)口特殊化妝品的申報(bào)程序：需經(jīng)過(guò)樣品檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)注冊(cè)、材料審評(píng)、核發(fā)注冊(cè)批件等程序。     注冊(cè)（備案）完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可批件，批件格式為：進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為國(guó)妝特進(jìn)字J********，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為國(guó)妝備進(jìn)字J********。批準(zhǔn)文號(hào)（備案號(hào)）中“********”的前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年度從0001號(hào)開(kāi)始分別編排。
申報(bào)進(jìn)口化妝品批文一般需要多長(zhǎng)時(shí)間
北京鑫金證：進(jìn)口普通類(lèi)化妝品一般在四五個(gè)月左右**批文，進(jìn)口特殊類(lèi)化妝品一般在6個(gè)月左右**批文，個(gè)別功能要延長(zhǎng)到1年?；瘖y品申報(bào)時(shí)間主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：    1、檢驗(yàn)時(shí)間：   進(jìn)口普通類(lèi)化妝品檢驗(yàn)周期，一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品的各項(xiàng)試驗(yàn)的檢測(cè)周期，一般在80天內(nèi)完成。防曬類(lèi)產(chǎn)品如果加做SPF值、斑貼試驗(yàn)及PA試驗(yàn)，時(shí)間需要適當(dāng)延長(zhǎng)。育發(fā)類(lèi)、健美類(lèi)、美乳類(lèi)產(chǎn)品需要做人體試用試驗(yàn)*性評(píng)價(jià)，整個(gè)檢測(cè)周期約為150天。    2、評(píng)審時(shí)間：    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）特殊用途化妝品的評(píng)審會(huì)議為每月評(píng)審會(huì)，每年12次，分別每月*三周召開(kāi)，每月10日前（含10日）受理的產(chǎn)品為每次評(píng)審產(chǎn)品的范圍。    3、資料準(zhǔn)備情況的影響：    資料準(zhǔn)備的情況，會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定和要求，評(píng)委會(huì)沒(méi)有異議或只需稍加補(bǔ)正，即可加快申報(bào)周期，否則會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。北京鑫金證提示：委托的代理公司經(jīng)驗(yàn)缺乏，就可能在資料準(zhǔn)備環(huán)節(jié)拖延很多時(shí)間。    4、評(píng)審政策的影響：    化妝品衛(wèi)生行政許可工作按衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2008〕124號(hào)）、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）《化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進(jìn)行。北京鑫金證提示：官方經(jīng)常會(huì)出臺(tái)一些新的政策規(guī)定，需及時(shí)掌握其精神，否則會(huì)拖延申報(bào)周期。 
化妝品申報(bào)一般需要多少費(fèi)用 
北京鑫金證：化妝品申報(bào)國(guó)家規(guī)定費(fèi)用主要分為兩部分：化妝品的衛(wèi)檢費(fèi)用（樣品檢測(cè)）、第三方收費(fèi)和審評(píng)費(fèi)用（其中審評(píng)費(fèi)自2009年1月1日起國(guó)家財(cái)政部已取消）。    衛(wèi)檢費(fèi)：化妝品的衛(wèi)檢費(fèi)用因可以在衛(wèi)生部*的三個(gè)主要疾控中心：北京、上海、廣州等地進(jìn)行，三地費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)基本是相同的，會(huì)稍有個(gè)別差異但差距不大。衛(wèi)檢收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)根據(jù)申報(bào)的類(lèi)別而有所不同：普通化妝品一般在4000-8000元，多數(shù)都是5800元/個(gè)，特殊類(lèi)化妝品因會(huì)增加人體試驗(yàn)而稍高，大多在10000元以上，但一般不**過(guò)3.5萬(wàn)。比如防曬類(lèi)的一般都要做斑貼實(shí)驗(yàn)、SPF值試驗(yàn)、PA+++試驗(yàn)，都要單加費(fèi)用，斑貼試驗(yàn)1500元；SPF值試驗(yàn)5000元起，指數(shù)每高5個(gè)點(diǎn)，費(fèi)用加1000元；PA+試驗(yàn)11000元起，PFA值每高一個(gè)點(diǎn)，費(fèi)用加1000元。比如健美、美乳類(lèi)檢驗(yàn)費(fèi)為26800元，育發(fā)類(lèi)的檢驗(yàn)費(fèi)為31800元，費(fèi)用較高的原因是其中包含了人體試驗(yàn)的費(fèi)用10000元。北京鑫金證提示：此三家檢測(cè)機(jī)構(gòu)為傳統(tǒng)*機(jī)構(gòu)，價(jià)格透明。切勿聽(tīng)信某些代理公司惡意報(bào)低價(jià)，申報(bào)過(guò)程中又以各種理由增加收費(fèi)。   第三方收費(fèi)：主要指證明材料的公證和翻譯費(fèi)，一般每個(gè)產(chǎn)品在1000元左右。
以上二者相加，就是正常的申報(bào)費(fèi)用了。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 韓國(guó)化妝品重金屬**標(biāo) **標(biāo)準(zhǔn)值30倍

  韓國(guó)消費(fèi)者院日前發(fā)布品質(zhì)抽樣檢驗(yàn)報(bào)告顯示，韓國(guó)市面**通的25種半*化妝染料產(chǎn)品中（文眉、文眼線(xiàn)），12種產(chǎn)品的重金屬含量不同程度**標(biāo)，部分產(chǎn)品的重金屬含量甚至**過(guò)標(biāo)準(zhǔn)值的30倍，個(gè)別一級(jí)致癌物**標(biāo)達(dá)5倍。由于韓國(guó)化妝品受到不少中國(guó)消費(fèi)者的青睞，快看看你用的半*化妝品是不是韓國(guó)品牌。 除質(zhì)量問(wèn)題外，所有抽樣產(chǎn)品在外包裝標(biāo)示上都不符合規(guī)范，沒(méi)有標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、成分、生產(chǎn)時(shí)間等信息。這些抽樣產(chǎn)品中

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  《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)備案人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊(cè)人可以作為備案人；進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠(chǎng)商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------

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