2016年版保健食品注冊申請材料格式要求

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：238

2016年版保健食品注冊申請材料格式要求
1申請材料首頁為申請材料項(xiàng)目目錄。每項(xiàng)材料應(yīng)加封頁，封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱、材料名稱。各項(xiàng)材料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明該項(xiàng)材料在目錄中的序號(hào)。整套材料應(yīng)裝訂成冊。
2申請材料使用A4規(guī)格紙張打印，中文不得小于宋體小四號(hào)字，英文不得小于12號(hào)字，內(nèi)容應(yīng)完整、清晰，不得涂改。
3除《保健食品注冊申請表》及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外，申請材料應(yīng)逐頁加蓋申請人印章，印章應(yīng)加蓋在文字處。加蓋的公章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定，并具法律效力。
4申請材料中的外文證明性文件、外文標(biāo)簽說明書，以及外文參考文獻(xiàn)中的摘要、關(guān)鍵詞等，表明產(chǎn)品*性、保健功能、質(zhì)量可控性的內(nèi)容均應(yīng)譯為規(guī)范的中文。
5申請人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交申請材料的原件、復(fù)印件和電子版本。復(fù)印件和電子版本由原件制作，并保持完整、清晰，復(fù)印件和電子版本的內(nèi)容應(yīng)與原件一致。
6注冊申請材料應(yīng)包括原件1份、復(fù)印件7份。轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請以及補(bǔ)充材料，均應(yīng)包括原件1份、復(fù)印件4份。
7注冊申請表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)上填報(bào)后打印。其他申請材料逐頁加蓋申請人公章后，應(yīng)掃描成電子版，并上傳至保健食品注冊申請系統(tǒng)。
8申請人應(yīng)按《保健食品審評(píng)意見通知書》的要求和內(nèi)容逐項(xiàng)順序提供提交補(bǔ)充材料，并附《保健食品審評(píng)意見通知書》。
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  詞條說明

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  什么類型的保健食品需要備案 北京鑫金證 保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。 生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案： （一）使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品； （二）**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。 **進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健

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