保健食品注冊(cè)申報(bào)-----申報(bào)資料理化指標(biāo)和功效成分要求

時(shí)間：2016-08-18作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：160

保健食品注冊(cè)申報(bào)-----申報(bào)資料理化指標(biāo)和功效成分要求
一、理化指標(biāo)
　　（一）產(chǎn)品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料，按國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有**要求并可定量的，應(yīng)檢測(cè)其含量，并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項(xiàng)中制訂相應(yīng)指標(biāo)。
　?。ǘ┰咸崛∥锘虍a(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中使用的加工助劑，應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）中食品工業(yè)用加工助劑使用名單及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，一般需檢測(cè)溶劑殘留量（食用乙醇除外），并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項(xiàng)中制訂相應(yīng)指標(biāo)。
　　二、功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)值的確定依據(jù)及理由，一般可從以下方面闡述：
　?。ㄒ唬┊a(chǎn)品生產(chǎn)中的原料投入量；
　　（二）產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中功效成分或標(biāo)志性成分的損耗；
　?。ㄈ┒嗯萎a(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)結(jié)果；
　?。ㄋ模┰摴πС煞只驑?biāo)志性成分檢測(cè)方法的精密度；
　　（五）國(guó)內(nèi)外有關(guān)該功效成分或標(biāo)志性成分的*性評(píng)價(jià)資料。
　　三、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)方法的方法學(xué)研究一般應(yīng)包括準(zhǔn)確度、精密度、專(zhuān)屬性、線性、范圍和耐用性等考察內(nèi)容，并符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)*指導(dǎo)

  *人民共和國(guó)衛(wèi)生部對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度：進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡(jiǎn)稱《衛(wèi)生批件》），未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進(jìn)口化妝品不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷(xiāo)售，國(guó)家將對(duì)未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國(guó)大陸市場(chǎng)上進(jìn)行銷(xiāo)售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。只有獲取了中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》，才算拿到了進(jìn)入中國(guó)大陸化妝品市場(chǎng)的入關(guān)證，才能夠進(jìn)行銷(xiāo)售。也只有獲取了

• 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)問(wèn)題解答

  保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)問(wèn)題解答 技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，是指保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請(qǐng)為受讓方核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的行為。 接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法**保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。 接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 -----------------

• 化妝品申報(bào)重點(diǎn)注意須知

  （一）配方成分 1、所有生產(chǎn)時(shí)加入的成份均需申報(bào)，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑； 2、給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列； 3、配方中的成份應(yīng)使用INCI名稱，不得使用商品名； 4、配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的色素命名或提供CI號(hào)； 5、配方中的成份應(yīng)給出百分含量，不得僅給出含量范圍； 6、配方成份中來(lái)源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的，應(yīng)給出學(xué)名（

• 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定

  保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)定 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)（以下稱注冊(cè)檢驗(yàn)）是指申請(qǐng)人向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)前，按照有關(guān)規(guī)定，在保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下稱注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）所進(jìn)行的產(chǎn)品*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。 申請(qǐng)與受理 申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)的單位（以下稱申請(qǐng)單位）申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向產(chǎn)品試制所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出抽樣