進(jìn)口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項(xiàng)

時(shí)間：2019-03-15作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：49

本文由北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部友情提供，適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”，從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。

一、備案資料清單

（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表；

（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；

（三）產(chǎn)品配方；

（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求；

（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）圖片；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；

（六）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述；

（七）產(chǎn)品技術(shù)要求；

（八）化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料；

（九）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料；

（十）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書；

（十一）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件；

（十二）境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)證明材料；

（十三） 參照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2009〕856號(hào)，以下稱《申報(bào)受理規(guī)定》）要求，可能有助于備案的其他資料。

二、遞交備案資料的有關(guān)注意事項(xiàng)

（一）備案資料應(yīng)當(dāng)遵循真實(shí)、完整的原則。

（二）電子版資料通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)遞交，有關(guān)系統(tǒng)操作說明詳見作者其他文章。

（三）按系統(tǒng)預(yù)約時(shí)間攜帶與電子版一致的紙質(zhì)備案資料提交至備案受理窗口。備案資料應(yīng)符合下列要求：

1、除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件由境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章或騎縫章。

2、使用A4規(guī)格紙張打印，按資料目錄順序排列各項(xiàng)資料，并裝訂成冊(cè)。

3、使用中國(guó)法定計(jì)量單位。

4、所有外文資料均應(yīng)譯為中文(境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、**名稱等必須使用外文的除外)，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。

5、生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托生產(chǎn)加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱；這些產(chǎn)品如不同時(shí)申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品使用原件，其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件，并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。





北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 兒童化妝品標(biāo)志對(duì)字體和顏色的要求是否必須與公告中建議的字體、顏色一致？

  根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在在銷售包裝展示面標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。為便于消費(fèi)者識(shí)別，兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)?shù)缺壤龢?biāo)注在銷售包裝主要展示面的左上方，清晰易識(shí)別。兒童化妝品標(biāo)志整體采用金色，對(duì)公告中的配色信息不做強(qiáng)制要求，兒童化妝品企業(yè)可根據(jù)實(shí)際包裝情況，對(duì)顏色和字體進(jìn)行微調(diào)，但應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識(shí)讀。

• 化妝品進(jìn)口備案申報(bào)須知

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部，為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》六大亮點(diǎn)解析

  3月1日起，《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《抽檢管理辦法》）施行，這是國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范抽樣檢驗(yàn)工作的一項(xiàng)重要舉措。抽樣檢驗(yàn)是監(jiān)管部門對(duì)化妝品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段，是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）*四十八條至*五十一條對(duì)抽樣檢驗(yàn)的基本要求和主要程序作出規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)條款的要求，

• 教你快速學(xué)會(huì)進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)

  如何快速學(xué)會(huì)進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)?原創(chuàng)/北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司?化妝品注冊(cè)部??? 本文為普及化妝品備案知識(shí)，便于快速理解，言簡(jiǎn)意賅，教你快速弄懂進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)是怎么回事，效果還不錯(cuò)。產(chǎn)品范圍：進(jìn)口非特殊類化妝品一、根據(jù)以下定義了解產(chǎn)品類型，需確定產(chǎn)品屬于化妝品且屬于進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)1.目前國(guó)際上對(duì)化妝品的概