PРE認證合格評定程序有哪些

時間：2020-04-29作者：深圳立訊檢測股份有限公司瀏覽：191

本文適用于個人防護設(shè)備(PPE)，例如防護口置(FFP2或FFP3型)，防護眼鏡和面罩，防護手套和衣服等。醫(yī)療設(shè)備(例醫(yī)療或外科手術(shù))的合格評定程序面具)是不同的，對于那些面具，您應(yīng)該從相關(guān)的貿(mào)易協(xié)會或當局那里尋求信息。制造商還必須檢查同時適用于該產(chǎn)品的其他法規(guī)(例如，REACH始終適用)遵守關(guān)于PPE的歐盟立法(法規(guī)(EU2016/425)可確保PPE可以安全地被穿戴者使用，同時提供必要的和要求保護的保護。在歐盟(+ EFTA/EEA和其他一些歐洲國家)擁有相同的立法顯然是單一市場的關(guān)鍵要素。

COVID-19危機并未改變PPE必須對穿戴者安全的事實，也不改變PPE必須按照制造商的要求保護穿戴者的事實。即使**建議2020/403使合格評定程序有一些偏差，在任何情況下PPE的基本健康和安全要求也不能忽略。無論如何，這些例外情況**于醫(yī)護人員使用的PPE，有關(guān)此特定方面的多信息，請參見"PPE合格評定規(guī)則的例外”頁面。

合格評定程序是PPE制造商的責任。一步是進行風險分析，定義產(chǎn)品提供什么保護以及可預(yù)見的使用(和濫用)是什么?；诖?，定義了PPE的類別(例如，對于呼吸防護，始終為1類)。

技術(shù)文件必須包含該風險分析，還必須包含有關(guān)產(chǎn)品，生產(chǎn)控制，用戶說明等的所有信息。文件還必須包含有關(guān)制造商如何證明符合適用的基本健康與安全要求(附件1)的信息。PPE法規(guī))。證明符合性的較常見方法是使用統(tǒng)一的歐洲標準，但其他技術(shù)規(guī)范也可以接受。

對于11和1類PPE(占絕大多數(shù)的PPE)，制造商必須向認證機構(gòu)申請型式檢驗B模式，并獲得歐盟型式檢驗證書。對于I類PPE(例如防護口置)，還需要公告機構(gòu)對生產(chǎn)進行后續(xù)認證C模式或D模式。

完成此操作后，制造商必須在產(chǎn)品上標記CE標記(如果是11類，其后是負責生產(chǎn)跟進的公告機構(gòu)的編號)，以及其名稱(和地址)，產(chǎn)品和所用標準的參考(有關(guān)標記中需要包含的內(nèi)容的完整列表，請參見法規(guī)，例如8條(制造商的義務(wù))以及(歐洲)標準)。

制造商必須準備每個產(chǎn)品都應(yīng)包含的合格聲明(或至少產(chǎn)品必須提供指向文檔的鏈接)，并確保為PPE的批量生產(chǎn)制定適當?shù)某绦颉Ｔ摲闲月暶魇且恍枰cPPE-起使用并且制造商需要與客戶共享的文件。


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• 詞條

  詞條說明

• 電池CE認證

  電池CE認證辦理檢測標準如下： 電池環(huán)保標準2006/66/EC 電池EMC標準E1000 電池安規(guī)標準：E2133，E0950 電池于2013年12月10日生效，歐盟在其官方公報上公布了電池修訂2013/56/EU，取消無線電動工具電池的鎘豁免并禁止紐扣電池含汞。 生產(chǎn)者將負責為廢電池的收集，處理和回收提供資金。生產(chǎn)商不僅僅是電池制造商，還包括電池進口商和分銷商，以及銷售包含一個或多

• 什么是可靠性試驗？都有哪些認證？

  可靠性是指：元件、產(chǎn)品、系統(tǒng)在一定時間內(nèi)、在一定條件下無故障地執(zhí)行*功能的能力或可能性，可通過可靠度、失效率、平均無故障間隔等來評價產(chǎn)品的可靠性。一、環(huán)境可靠性——環(huán)境實驗是產(chǎn)品環(huán)境工程重要的一環(huán)，是確保和判別經(jīng)過耐高溫環(huán)境設(shè)計的產(chǎn)品在儲存、運輸、使用過程中能否達到環(huán)境適應(yīng)性要求的較重要手段，通過環(huán)境試驗可以分析和驗證各種環(huán)境因素對產(chǎn)品效能的影響程度及作用機理。1、環(huán)境可靠性—高溫、低溫、恒定溫

• 2021年1月1日起,UKCA標志將正式使用

  眾所周知，英國已經(jīng)脫歐，目前正處于脫歐過渡期中，該過渡期將到2020年年底為止。根據(jù)英國**9月1日的公告可知，自2021年1月1日開始UKCA標志將正式開啟使用。大多數(shù)目前在CE標志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來如果要出口到英國市場（英格蘭，威爾士以及蘇格蘭），都必須加貼UKCA標志。UKCA將作為英國市場產(chǎn)品強制準入標志。而對于大多數(shù)產(chǎn)品而言，CE標志在2022年1月1日之后將不再作為英國市場的準入標志

• 可降解材料檢測項目和相關(guān)標準

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