**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之命名依據(jù)篇
天健華成
2019-02-1708:16
概述
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。
北京天健華成化妝品注冊(cè)部()特別提醒,備案申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,申報(bào)產(chǎn)品的類別應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)規(guī)定的定義和范圍要求。
具體標(biāo)準(zhǔn)要求
1.申請(qǐng)表
填寫應(yīng)當(dāng)完整,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息,特殊情況應(yīng)在其他需要說明的問題一欄中予以說明。申請(qǐng)表上的條形碼與產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求上的條形碼應(yīng)保持一致。
2.產(chǎn)品中文名稱
產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請(qǐng)表一致,漢語拼音名應(yīng)正確。產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的要求。
(一)命名依據(jù)中應(yīng)提供申報(bào)產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名、屬性名具體含義的解釋?;瘖y品的商標(biāo)名分為注冊(cè)商標(biāo)和未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo),商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求。通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品主要原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實(shí)的物理性狀或外觀形態(tài)。對(duì)于一些新屬性名的,如:凝凍、彩凍、凍膜等,應(yīng)在產(chǎn)品中文標(biāo)簽中予以說明。 約定俗成的、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名或者屬性名。
(二)產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀形態(tài)以及含顏色、色號(hào)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容的,應(yīng)加以解釋。
(三)產(chǎn)品中文名稱中若使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符。
(四)產(chǎn)品中文名稱中使用外文字母、符號(hào)的,應(yīng)在中文標(biāo)簽中解釋說明。
(五)化妝品命名禁止使用下列內(nèi)容:
1.虛假、夸大和**化的詞語。2.醫(yī)療術(shù)語、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語。3.醫(yī)學(xué)名人的姓名。4.消費(fèi)者不易理解的詞語及地方方言。5.庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。6.已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名。7.外文字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等。
8.其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。 前款*7項(xiàng)規(guī)定中,表示防曬指數(shù)、色號(hào)、系列號(hào)的,或注冊(cè)商標(biāo)以及必須使用外文字母、符號(hào)表示的除外;注冊(cè)商標(biāo)以及必須使用外文字母、符號(hào)的在命名依據(jù)中應(yīng)有說明,且在產(chǎn)品中文標(biāo)簽中也應(yīng)標(biāo)注說明,約定俗成、習(xí)慣使用的除外,如維生素C。
(六)廣告法禁用宣稱
1.使用或者變相使用國家機(jī)關(guān)、國家機(jī)關(guān)工作人員的名義或者形象。
2.使用“**”、“較**”、“較佳”等用語。
3.含有淫穢、色情、賭博、迷信、恐怖、暴力的內(nèi)容。
4.涉及國家主權(quán)、民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容。
5.法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。
詞條
詞條說明
普通化妝品備案問答|化妝品備案檢驗(yàn)五個(gè)常見問題
1、問:備案檢驗(yàn)項(xiàng)目包含哪些?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告(2019年*72號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)的規(guī)定,備案檢驗(yàn)包含微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)、人體功效試驗(yàn)等。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號(hào)的產(chǎn)品。2、問:備案檢驗(yàn)是否必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成?答:不是。根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告
目前,一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺(tái)”玩具,在市場(chǎng)上十分熱銷。實(shí)際上,這類產(chǎn)品中,很多是由玩具生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的僅供玩偶等涂飾用的玩具產(chǎn)品,不作為化妝品管理。兒童將這類玩具誤用為化妝品存在一定安全隱患。一、 要準(zhǔn)確區(qū)分化妝品與玩具化妝品與玩具是兩種不同類別的產(chǎn)品,依據(jù)不同的法律法規(guī)實(shí)施管理,其管理措施和要求也不相同。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的
牙膏備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)?
問:備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)??答:企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn),根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇,支持同時(shí)選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】,需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報(bào)注冊(cè)人備案人信息時(shí)選擇自主生產(chǎn),才會(huì)關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】,需要企業(yè)在【常用信息維護(hù)(國產(chǎn))】中進(jìn)行了國產(chǎn)的受托企業(yè)維護(hù),才可選擇企業(yè)信息。&nbs
藥監(jiān)政策速覽(*34期)明確化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定問題
近日,針對(duì)有關(guān)省級(jí)局對(duì)化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定的問題,國家藥監(jiān)局進(jìn)行了研究和答復(fù)。國家藥監(jiān)局指出,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí),并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致,根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實(shí)際,化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人
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