英國(guó)醫(yī)療器械MHRA較新指南已發(fā)布

時(shí)間：2020-09-03作者：上海巒靈醫(yī)療信息技術(shù)有限公司瀏覽：312

上海巒靈醫(yī)療信息技術(shù)有限公司專注于CE認(rèn)證,FDA注冊(cè),ISO13485體系咨詢,ISO13485輔導(dǎo),醫(yī)療器械CE認(rèn)證,醫(yī)療器械注冊(cè),MDSAP認(rèn)證,FDA510k認(rèn)證,醫(yī)療器械CE咨詢等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 巒靈醫(yī)療合作伙伴獲FDA EUA緊急授權(quán)

  近日，由巒靈醫(yī)療共同參與的——遼寧省大連市捷盈節(jié)能環(huán)?？萍及l(fā)展有限公司一次性防護(hù)口罩項(xiàng)目成功獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） EUA的緊急使用授權(quán)。2020年3月24日FDA頒發(fā)了緊急使用許可（EUA），用于進(jìn)口未經(jīng)NIOSH批準(zhǔn)的N95防護(hù)口罩。根據(jù)該EUA，除其他標(biāo)準(zhǔn)外，F(xiàn)DA接受了澳大利亞，巴西，歐洲，日本，韓國(guó)和墨西哥的標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)與NIOSH相似，但不包括中國(guó)。2020年4月3日FD

• 企業(yè)簡(jiǎn)介

  巒靈醫(yī)療（上?？偛浚?Landlink總部位于于上海市中心的大寧地塊，是靜安區(qū)**大力扶持的第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)產(chǎn)業(yè)聚集地，周邊有數(shù)家**認(rèn)證機(jī)構(gòu)如TüV南德、TüV萊茵、ITS、DEKRA等；★ Landlink總部不僅服務(wù)本地客戶，較可以快捷的輻射整個(gè)江浙地區(qū)，1小時(shí)直達(dá)。巒靈醫(yī)療（西安分公司）★ 巒靈醫(yī)療科技（西安）有限公司坐落于西安市高新區(qū)，毗鄰陜西省藥品監(jiān)督管理局，西安市高新區(qū)管委會(huì)，陜

• ISO13485:2016體系審核知識(shí)要點(diǎn)

  本文將通過(guò)深入了解ISO 13485體系審核知識(shí)，幫助大家了解并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，從滿足法規(guī)要求、保持有效的質(zhì)量管理體系等方面對(duì)ISO 13485體系進(jìn)行正確客觀的審核評(píng)價(jià)。審核的基礎(chǔ)概念和分類內(nèi)部審核：有時(shí)稱為**方審核，是由組織本身或代表組織本身進(jìn)行的。?外部審核：包括第二方審核和第三方審核。?-第二方審核：由與組織有利害關(guān)系的各方（如客戶）或由代表他們的其他人員進(jìn)

• 分支公司

  巒靈醫(yī)療成立于2016年，是一家致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供各種咨詢服務(wù)的公司,目前正處于發(fā)展的上升期。公司提供優(yōu)美寬松的工作環(huán)境，具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利，熱忱期待有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)療器械法規(guī)專業(yè)人才加入我們充滿活力的大家庭。銷售工程師職位描述： 1、 客戶開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)拓展，執(zhí)行并達(dá)成銷售計(jì)劃；2、管理客戶，包括商務(wù)談判、合同跟進(jìn)和項(xiàng)目服務(wù)過(guò)程提供必要的支持，與客戶建立長(zhǎng)期合作關(guān)系；3、協(xié)助執(zhí)行市場(chǎng)營(yíng)銷計(jì)劃，提高