英國(guó)醫(yī)療器械MHRA較新指南已發(fā)布


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 巒靈醫(yī)療合作伙伴獲FDA EUA緊急授權(quán)

    近日,由巒靈醫(yī)療共同參與的——遼寧省大連市捷盈節(jié)能環(huán)??萍及l(fā)展有限公司一次性防護(hù)口罩項(xiàng)目成功獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) EUA的緊急使用授權(quán)。2020年3月24日FDA頒發(fā)了緊急使用許可(EUA),用于進(jìn)口未經(jīng)NIOSH批準(zhǔn)的N95防護(hù)口罩。根據(jù)該EUA,除其他標(biāo)準(zhǔn)外,F(xiàn)DA接受了澳大利亞,巴西,歐洲,日本,韓國(guó)和墨西哥的標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)與NIOSH相似,但不包括中國(guó)。2020年4月3日FD

  • 企業(yè)簡(jiǎn)介

    巒靈醫(yī)療(上??偛浚?Landlink總部位于于上海市中心的大寧地塊,是靜安區(qū)**大力扶持的第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)產(chǎn)業(yè)聚集地,周邊有數(shù)家**認(rèn)證機(jī)構(gòu)如TüV南德、TüV萊茵、ITS、DEKRA等;★ Landlink總部不僅服務(wù)本地客戶,較可以快捷的輻射整個(gè)江浙地區(qū),1小時(shí)直達(dá)。巒靈醫(yī)療(西安分公司)★ 巒靈醫(yī)療科技(西安)有限公司坐落于西安市高新區(qū),毗鄰陜西省藥品監(jiān)督管理局,西安市高新區(qū)管委會(huì),陜

  • ISO13485:2016體系審核知識(shí)要點(diǎn)

    本文將通過(guò)深入了解ISO 13485體系審核知識(shí),幫助大家了解并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,從滿足法規(guī)要求、保持有效的質(zhì)量管理體系等方面對(duì)ISO 13485體系進(jìn)行正確客觀的審核評(píng)價(jià)。審核的基礎(chǔ)概念和分類內(nèi)部審核:有時(shí)稱為**方審核,是由組織本身或代表組織本身進(jìn)行的。?外部審核:包括第二方審核和第三方審核。?-第二方審核:由與組織有利害關(guān)系的各方(如客戶)或由代表他們的其他人員進(jìn)

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